药品GSP信息管理员培训试卷及答案

姓名： 分数： 一、填空题（10*10分）

1、药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的 ，能够实时 药品经营各环节和 全过程，并符合 的实施条件。

2、信息管理员负责系统 和软件的安装、测试及 ；负责系统数据库管理和 ；负责培训、指导相关岗位人员 ；负责系统程序的运行及 管理；

3、企业应当严格按照管理制度和 进行系统数据的 、修改和 ，一保证各类记录的 、真实、 安全和可追溯。 4、各操作岗位通过输入用户名、 等身份确认方式登录系统，并在 内录入或 ，为经批准不得 数据信息。 5、修改各类业务经营数据时，操作人员在 内提出申请，经 审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中 。 6、系统操作、 的 和时间由系统自动生成，不得采用 、菜单选择等 。

7、药品应该将审核合格的供货单位、 及经营品种等信息录入 ，建立质量管理基础数据库并有效运用。质量管理基础数据包括供货单位。购货单位、经营品种、 、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。质量管理基础数据由系统进行自动 、识别与控制。

8、系统对接近失效的质量管理基础数据进行 、预警，提醒相关部门及岗位人员及时 、更新相关资料；任何质量管理基础数据 时，系统都 与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。

9、系统应当按照药品的管理 及储存特性，自动提示相应的 。 10、药品批发企业销售药品时，系统应当依据 及库存记录生产 ，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生产。系统对各购货单位的 能够自动识别并审核，防止 或经营范围的销售行为的发生。

信息管理员培训试卷答案

1.计算机系统、控制并记录、质量管理、电子监管 2.硬件、网络维护、数据备份、使用系统、维护 3.操作规程、录入、保存、原始、准确 4.密码、权限范围、查询数据、修改 5.职责范围、质量管理人员、予以记录 6.数据记录、日期、手工编辑、方式录入

7.购货单位、系统、供货单位销售人员资质、跟踪 8.提示、索取、失效、自动锁定 9.类别、储存库区

10.质量管理基础数据、销售订单、法定资质、超出经营方式