银丹心脑通软胶囊治疗脑动脉硬化症疗效观察

・２４６０・　现代中西医结合杂志Ｍｏｄｅｒｎ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ａｎｄ　Ｗｅｓｔｅｒｎ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　２０１２　Ａｕｇ，２１（２２）　血管再通率８３％　相当。故认为半量瑞替普酶用于ＡＩＭＩ溶　异有统计学意义。　２结　果　栓治疗是有效、安全的。由于本研究样本量所限，以后尚需大　２组ｌ临床再通率比较有显著性差异。院内病死率虽无显　著性差异，但ＵＫ组明显高于ｓｅｍｉ—ｒＰＡ组。出血并发症２组　比较无显著性差异，２组均未发生严重出血。见表２。　表２　２组再通率、病死率、出血并发症比较　例（％）　规模、多中心的临床对照研究，为其临床推广应用提供依据。　［　参　考　文　献　】　［１］Ｄｏｕｇｌａｓ　ＰＺ，Ｐｅｔｅｒ　Ｌ，Ｒｏｂｅｒｔ　ＯＢ，ｅｔ　ａ１．心脏病学——心血管内科　学教科书［Ｍ］．陈灏珠，译．２版．北京：人民卫生出版社，　２００７：ｌ０９２　［２］　陈在嘉，高润霖．冠心病［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２００２：　８２２—９０ｌ　【３］　瑞替普酶（派通欣）ｌＩ期临床试验协作组．注射用瑞替普酶（派　通欣）治疗急性心肌梗死有效性及安全性临床研究［Ｊ］中国　３讨　论　心血管病研究杂志，２００４，２（３）：１７２　［４］　赵友春，赵淑梅，王革，等．第三代溶血栓药物研究进展［Ｊ］．药　学进展，２００４，２８（２）：７２　ｒ—ＰＡ是第３代溶栓药物，其特点是能快速溶栓、开通堵　塞的冠状动脉，适合院前急救，且不需因体质量而调整剂　量　。ｒ—ＰＡ较ｔ—ＰＡ缺少了与肝脏结合的受体，肝脏代谢　的特异性减低，其血浆清除时间延长至１８　ｍｉｎ，半衰期延长使　其适合静脉推注　；血管开通时间较ｔ—ＰＡ提前　，给药方　便，易于掌握，能尽早和更大限度地挽救濒死心肌　。《急性　［５］　陈春红，陈彦霞，尹博英，等．瑞替普酶并低分子肝素用于急性　心肌梗死再灌注治疗的有效性与安全性研究［Ｊ］．中国急救医　学，２００７，２７（５）：４２７　［６］　黄震华，徐济民．新型溶栓药物瑞替普酶［Ｊ］．中国新药杂志，　１９９９，８（５）：３０６—３０６　ｓＴ段抬高心肌梗死溶栓治疗的中国专家共识》（２００９年版）　指出：应该根据患者年龄、症状发作的时间、心肌梗死的危险　［７］　急性ｓＴ段抬高心肌梗死溶栓治疗中国专家共识组．急性ｓＴ段　抬高心肌梗死溶栓治疗的中国专家共识（修订版）［Ｊ］．中华内　科杂志，２００８，４７（２）：１７１　性、出血危险等，综合考虑选择恰当的血管开通策略。本研究　结果表明，在ＡＩＭＩ患者中单剂ｒ—ＰＡ　１０　ｍｌＵ静注可迅速开　通梗死相关血管，其临床再通率为８２％，与标准剂量ｒ—ＰＡ　［收稿１３期］２０１１—０８—２５　银丹心脑通软胶囊治疗脑动脉硬化症疗效观察　吴玉霞，袁忠　（新疆医科大学附属中医医院，新疆乌鲁木齐８３００１１）　［摘要］　目的　观察银丹心脑通软胶囊治疗脑动脉硬化症的疗效，并探讨其作用机制。方法将１４０例脑动脉　硬化患者随机分为治疗组和对照组。每组７Ｏ例。２组均给予常规西药治疗。治疗组在此基础上加用银丹心脑通软胶　囊，每次２～４粒，每日３次。２组均以３０　ｄ为１个疗程，观察２组患者临床疗效及治疗前后血浆内皮素（ＥＴ）、一氧化　氮（ＮＯ）含量变化。结果　治疗组总有效率明显高于对照组（Ｐ＜０．０５），２组ＮＯ水平均有升高，ＥＴ水平均有下降，但　治疗组效果优于对照组（Ｐ均＜０．０５）。结论平可能是其治疗作用的重要机制。　银丹心脑通软胶囊治疗脑动脉硬化症疗效较好，调控血管活性物质水　［关键词］　银丹心脑通软胶囊；动脉粥样硬化；血清内皮素；一氧化氮　［中图分类号］　Ｒ７４３．１　［文献标识码］　Ｂ　［文章编号］　１００８—８８４９（２０１２）２２—２４６０—０２　结果报道如下。　１　临床资料　动脉粥样硬化（ＡＳ）的发生除了与脂质紊乱有关外，还与　动脉内膜损伤、平滑肌增厚、血栓形成有密切关系。研究表　明，内皮功能障碍常发生在无任何可见的内膜增厚之前，是　ＡＳ的早期表现之一，而一氧化氮（ＮＯ）活性减弱则为其主要　特征　，并加速Ａｓ的进程。另有研究表明，内皮素（ＥＴ）在脑　动脉硬化的发病过程中起一定作用。ＥＴ有强烈的收缩血管　和致有丝分裂作用，可刺激平滑肌增生，有助于发生动脉粥样　硬化　。２００９年９月一２０１０年１２月，笔者观察了银丹心脑　１．１　一般资料　选择上述时期本院诊治脑动脉硬化症患者　１４０例，均符合《脑动脉硬化症诊断标准》　；虽服用其他抗动　脉硬化药物，但已停药２周以上，目前仍符合诊断标准；年龄　５０～７５岁。排除妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏　者；半年内患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手　术后患者；不愿参加本研究者；合并肝、肾及造血系统等严晕　通软胶囊治疗脑动脉硬化症的疗效及其可能作用机制，现将　原发性疾病者，精神病患者；未按规定用药、无法客观判断疗　现代中西医结合杂志Ｍｏｄｅｒｎ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ａｎｄ　Ｗｅｓｔｅｒｎ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　２０１２　Ａｕｇ，２１（２２）　效或资料收集不全者。按随机数字表法分为治疗组和对照组　滑肌细胞增殖。ＥＴ与脂质过氧化物（ＬＰＯ）等相互影响，构成　各７０例。治疗组完成研究６６例，男３５例，女３１例；年龄５２～　７４（６２．２４±６．５９）岁；病程５～１０（７．１±２．２）ａ；有卒中史２０　Ａｓ发病的重要因素　。　１９８０年首次发现的血管内皮舒张因子（ＥＤＲＦ）现已证实　例，伴冠心病２３例，高血压病３３例，糖尿病１９例，高血脂症　２５例。对照组中完成研究６４例，男３４例，女３０例；年龄５２～７３　（６３．８９±５．９６）岁；病程４．５～９（６．９±２．３）ａ；有卒中史１８　例，伴冠心病２０例，高血压病３５例，糖尿病２１例，高血脂症　２９例。２组患者一般资料具有可比性。　１．２治疗方法２组均予阿司匹林肠溶片７５　ｍｇ，每日１次　为ＮＯ，它来源于内皮细胞、脑神经细胞、非肾上腺非胆碱能神　经上皮细胞（ＮＡＮＣ）及被毒素、细胞因子激活的巨噬细胞和　平滑肌细胞。一方面具有舒张血管作用，另一方面作为细胞　内部及细胞间传递生物信息的信使在缺血等病理条件下发挥　作用。ＮＯ通过抑制平滑肌细胞增生、移行，抑制血小板聚集，　抑制血小板和单核细胞黏附，减少胶原纤维、弹力纤维的生　口服；潘生丁片５０　ｍｇ，每日３次口服；盐酸氟桂嗪５　ｍｇ睡前　成，对血管壁起重要的保护作用。ＡＳ时ＮＯ减少，使斑块部　服。治疗组同时加服银杏心脑通软胶囊，每次２～４粒，每日　分的内皮细胞的形态和功能发生了改变，内皮细胞对血管壁　３次。２组观察疗程均为３０　ｄ。观察期间均不用与银杏心脑　的保护作用降低，相应的内皮收缩因子增多，使内皮递质平衡　通软胶囊作用相同或相近的中药和中成药，其他并发症如高　变化，加重血管痉挛，促进ＡＳ发展。　血压、糖尿病等则对症治疗。　脑动脉硬化症是由于脑动脉粥样硬化、小动脉硬化、细动　１．３观察指标分别于用药前和用药１个月后采血测定血　脉透明变性等脑动脉壁变性所引起的脑部供血障碍和脑细胞　浆ＮＯ、ＥＴ。ＥＴ采用放射免疫法测定，药盒由北京华英生物　弥漫性改变，从而产生脑功能减退、精神障碍和神经局部损害　技术研究所提供；ＮＯ采用酶法测定，药盒由深圳晶美生物工　症状，诸如头痛、眩晕、睡眠障碍、记忆力减退、反应迟钝等，严　程有限公司提供。常规检查血尿便常规及心、肝、肾功能。　重的有血管痴呆的表现　Ｊ。该病属于中医“头痛”、“眩晕”和　１．４疗效判断标准　参照卫生部《中药新药临床研究指导　“失眠”等范畴。瘀血阻络、脑脉痹阻为其病机要点，因此活　原则》拟定　。显效：症状基本消失（积分值减少＞７０％）；有　血化瘀、通经活络是关键。银丹心脑通软胶囊主要成分为银　效：症状大部分消失（积分值减少３６％～６９％）；无效：症状无　杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、绞股蓝、山楂、大蒜、天然冰片等，　显著改善（积分值减少＜３６％）。　具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效。其君药银杏叶中　１．５统计学处理所有资料采用ＳＰＳＳ　１０．０软件分析。两　所含的银杏黄酮及内酯类，能修复脆质的血管，使硬化血管恢　样本均数比较采用ｔ检验，自身前后比较用配对ｔ检验，计数　复弹性，特别是萜内酯类，它是血小板活性因子拮抗剂，可防　资料采用ｘ　检验。　止在血管内形成血栓，减少血清中胆固醇含量，降低血液黏稠　２　结　果　度。银杏叶同丹参、灯盏细辛三味药组成君药，属强强组合，　２．１　２组患者临床疗效比较治疗组显效２５例，有效１９例，　可改变血液流变性，拮抗钙、钠聚集，抑制血小板聚集，从而起　无效２２例，总有效率６７％；对照组显效１１例，有效１２例，无效　到保护血管内皮、延长血栓形成时间、显著调节血脂等作　４１例，总有效率３６％。２组总有效率比较有显著性差异（Ｐ＜　用　。本临床研究表明，银丹心脑通软胶囊可明显提高脑动　０．０５）。　脉硬化症患者血浆ＮＯ水平，降低血浆ＥＴ水平，其作用机制　２．２　２组患者治疗前后血浆ＮＯ和ＥＴ变化比较　２组ＮＯ　可能是通过调节血管活性物质而发挥作用。　水平治疗后均较治疗前明显升高，ＥＴ均明显降低，但治疗组　［　参　考　文　献　］　ＮＯ升高和ＥＴ降低水平均优于对照组。见表１。　［１］　Ａｎｄｅｒｓｏｎ　ＴＪ，Ｃｅｒｈｕｒｄ　ＭＤ，Ｍｅｒｅｄｉｔｈ　ＩＴ，ｅｔ　ａ１．Ｓｙｓｔｅｍｉｃ　ｎａｔｕｒｅ　ｏｆ　表１　２组患者治疗前后ＮＯ和ＥＴ变化比较（　±　）　ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ　ｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎ　ｉｎ　ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ［Ｊ］．Ａｍ　Ｊ　Ｃａｒｄｉｏｌ，１９９５，　７５（６）：７１—７４　［２］　陈宇，王志武．动脉粥样硬化发生相关因素研究现状和展望　［Ｊ］．国外医学老年医学分册，１９９９，２０（４）：１４５—１５１　［３］　中华神经精神科杂志编委会．脑动脉硬化症诊断标准［Ｊ］．中　华神经精神科杂志，１９８８，１１（２）：１２８　［４］　中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则［Ｓ］．第　２辑．１９９５：２１０　注：①与本组治疗前比较，Ｐ＜０．０ｌ；②与对照组治疗后比较，Ｐ＜　［５］Ｔｏｒｉｇｏｅ　Ｒ，Ｈａｙｙａｓｈｉ　Ｔ，Ａｎｅｇａｗａ　Ｓ，ｅｔ　ａ１．Ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｐｒｏｐｅｎｔｏｆｙｌｌｉｎｅ　０．０５；③与本组治疗前比较，Ｐ＜０．０５。　ａｎｄ　ｐｅｎｔｏｘｉｆｙｌｌｉｎｅ　ｏｎ　ｃｅｒｅｂｒａｌ　ｂｌｏｏｄ　ｆｌｏｗ　ｕｓｉｎｇ　１　２３——Ｉ——ＩＭＰ　２．３　２组不良反应比较２组安全性指标未发现明显异常。　ＳＰＥＣＴ　ｉｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｃｅｒｅｂｒａｌ　ａｒｔｅｒｉｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ［Ｊ］．Ｃｌｉｎ　Ｔｈｅｒ，　３讨　论　１９９４，１６（１）：６５—７３　ＥＴ是一种２１个氨基酸组成的血管活性多肤，主要分布　［６］　徐竺婷．银丹心脑通软胶囊治疗２型糖尿病伴高脂血症１０４例　于肾、肝、心、脑、主动脉和静脉血管内皮细胞，是一种内源性　ｌ临床观察［Ｊ］．中西医结合心脑血管病杂志，２００８，６（１２）：１４５６　常效和强效的血管收缩剂，能引起血管收缩、血小板聚集和平　［收稿日期］２０１１—１２—２６