文件宣贯及评审记录

文件名称编号/序号相关描述当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，要对任何这样的过程实施确认，这包括在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程管理者代表发生变更，由质量部经理担任现行程序是否能满足公司运行状况是否规定文件发布前应得到批准，以确保文件是充分的是中规定何种情况下需对文件进行评审更新并再次批准●●●●●●●●●●各类记录的保管负责人及保管期限有待进一步细化.如书面记录的保管和电子记录的安全备份等.技术图纸及规范类文明确职能，职能件由技术工程师负变更责.●是否修改原因修改内容备注质量手册7.5.2外审及HNG的相关要求体系运行需要明确排气及压扁工序为特殊过程5.5.25.6管理者代表由质量部经理进行担当辅助公司实际运新增11个相应的程序营状况文件文件控制程序是否明确了各部门对文件修改，控制的职责HNS/QP-4.2-01是否规定识别文件的更改和现行修订状态的控制方法是否规定确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法是否规定确保文件保持清晰、易于识别的控制方法是否规定对所保留作废文件的标识方法是否规定记录的贮存的控制方法是否规定记录的保护的控制方法记录控制程序是否规定记录的检索的控制方法HNS/QP-4.2-02是否规定记录的保存期限的控制方法●是否规定记录的处置的控制方法●●●●●●●●●●只适用于IP,OU,DL,HCL不尚未进行修改适用明确产品策划尚未进行修改SAP物料号创建应该建立程序规定.管理评审产品实现的策划生产计划是否规定了管理评审的次数及审核内容HNS/QP-5.6-03是否明确了管理评审报告的输出方法是否规定了各部门的职责是否明确了产品的策划方法HNS/QP-7.1-04是否确认了新产品物料号编制的方法是否明确了产品策划的目的是否进行了相应的评审及相关记录是否对交货期进行了评审HNS/QP-7.1-05现行状况是否完全满足生产需求询价和报价合同签定与执行顾客意见是否规定了与客户询价的方法HNS/QP-7.2-06是否对客户询价进行了记录并进行保存是否对询价，报价进行了审核是否现行有效HNS/QP-7.2-07现行参与合同评审的人员是否合理●●●●●与公司合同评审合同评审应有生产计的情况不符划的参与是否明确了意见调查表的需求HNS/QP-7.2-08是否符合公司制定客户调查的木是否明确研发的目的●●●●●●●●●●●●●●对质量/价格/最小批量/安全库存/有保质期要尚未进行修改求的物料如何进行采购控制没有明确规定与实际运行不符“销售订单”改为“SAP物料需求”责任人归属及职有待确认权范围不明确侧重于顾客满意度，缺少对其他尚未进行修改项目的统计设计和开发是否明确研发的输入及输出HNS/QP-7.3-09是否对开发进行评审并进行记录是否确认研发的责任人及职权范围是否进行了验证，确认及进行相应的记录是否对采购标准进行了确认供应商认证是否对确认标准的人员进行了规定HNS/QP-7.4-10是否向供应商索取相应的样品及进行确认是否规定了对供应商审核的频率是否对合格供应商进行了相关记录是否规定了采购行为的输入是否规定了所采购物品数量的输入采购HNS/QP-7.4-11是否对有特殊要求的物品采购进行了规定●入出库生产和服务提供产品的监视和

是否与公司现行的程序相符HNS/QP-7.5-12是否对出入库的物品进行了明确各职能是否明确HNS/QP-7.5-13各部门操作权限是否明确是否在过程中进行了有效的记录各职能是否明确●●●●●●品的监视和测量程序HNS/QP-8.2-14是否与公司现行状况相符●没有对专卖品进在程序中加入“转卖行明确品”是否在过程中进行了有效的记录是否规定了内部审核的职责●●●●●●●●●●●●●●●●●●●内部审核程序是否规定了审核的准则、范围、频次和方法是否规定应保持内部审核的记录HNS/QP-8.2-15是否规定被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因是否规定跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果不合格品控制是否规定了不合格品处置的职责和权限是否规定对不符合产品要求的产品予以识别和控制，防止非预期的使用或交付是否规定了处置不合格品的方法是否规定应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批准的让步）的记录是否规定如何对不合格（包括顾客投诉）进行评审是否规定如何确定不合格的原因是否规定如何确定和实施所需的措施是否规定记录所采取措施的结果HNS/QP-8.3-16纠正措施HNS/QP-8.5-17预防措施监视和测量设备控制程序危险化学品管理程序产品及工程

是否规定如何确定潜在不合格及其原因HNS/QP-8.5-18是否规定如何评价确保不合格不再发生的措施的需求是否规定如何确定并实施所需的措施是否规定如何评审所采取的预防措施是否对权责部门进行了规定所使用的设备是否具有可追溯性HNS/QP-7.6-19是否对所有的设备进行了标识●●是否对设备的保管进行了规定是否对各部门的职责进行了明确●●●●●●●●技术支持责任人无确认（研发技待确认术）是否符合公司对危险化学品管理的程序HNS/QP-7.5-20所采购的危险化学品是否具有可追溯性是否对化学品的存贮进行了有效的规定是否规定了相应的纠正措施是否规定了相应的预防措施各部门职责是否明确HNS/QP-4.2-21品及工程变更危险化学品采购程序标识和可追溯性程序HNS/QP-4.2-21变更的输入是否明确是否在过程中进行了有效的记录各部门职责是否明确是否规定采购危险化学品所须的相关信息是否对采购过程进行了有效的纪录是否与公司现行程序相符是否明确了各部门的职能●●●HNS/QP-7.4-22●●●●氘灯也同HCL产品一样具有单一尚未进行修改追溯性.但没有说明HNS/QP-7.5-23是否有产品具有单一可追溯性●是否明确了物品保管的细则●●●库存产品超出保质期的产品,如两年以上的产品没有制定具体的处理规定.第一格格式错误修改为“提出采购需求”仓库保管程序HNS/QP-7.5-24是否对有特殊要求的物品的保管进行了规定物品的保管是否进行了标识以确保其具有可追溯性是否对已不符合生产需求的物品制定了相关规定●非生产资料类杂品采购HNS/QP-7.4-25是否对采购批准流程进行了明确●是否对各部门的职责进行明确●物品接收没有相关人员进行确认尚未进行修改是否对各部门的职责进行明确是否规定了产品的保修期限●●●修改建议：在此过程进行中先向客户提供所需产品，如认定产品质量与我司无关，可在下批向客户供货时将此次问题体现各类灯保修期不尚未进行修改够明确保修处理程序程序所规定的保修范围是否与公司运行状况相符HNS/QP-7.2-31是否规定了保修处理过程的特殊状况的处理方法●在认定反馈产品质量责任归属期间，无法对客户提供适合的服务新设备购置

是否对权责部门进行了明确●设备购置及验收程序工程项目招标及设备采购申请审批程序HNS/QP-6.3-24是否对设备的验收方法进行了明确●是否对过程进行了有效的纪录●是否与公司运行状况相符●是否对各部门的职能进行了明确HNS/QP-6.3-25是否规定了处理发生特殊状况的方法●●是否对付款流程及要求进行了规定●是否与公司运行状况相符●●过程能力评估要求两年进行一次●并保存记录,但目前除氘灯压扁机外无其它记录●●备件管理无具体实施.设备维修及管理程序是否对各部门的职能进行了明确HNS/QP-6.3-23是否进行有效的纪录并进行保存是否对设备的附属设施进行了有效管理是否明确了纠正及预防措施