蛋白同化制剂、肽类激素药品管理专项培训考核试卷
姓名: 职务: 分数: 考试时间: 一、 填空题(42分,每空3分):
1、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》规定国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行 管理
2、兴奋剂目录所列禁用物质属于品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行规的规定实行 管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质,实行 管理。
3、蛋白同化制剂、肽类激素经营过程中的各项票证、记录应保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期后 年,并不得少于 年。
4、购进蛋白同化制剂、肽类激素时,采购人员应查验供应商生产/经营范围是否包含 ,未包含的不得购进,销售蛋白同化制剂、肽类激素时,只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他 批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。
5、我公司经营范围中按肽类激素管理的品种为 。 6、蛋白同化制剂、肽类激素作为 的重要组成部分,对经营、储存、运输及使用有其特殊要求。
7、蛋白同化制剂、肽类激素应 ,禁止与一般药品混放,实行专人管理;储存与运输的设施设备应当有专人负责,定期检查、保养、校准、记录,并建立 。
8、经营蛋白同化制剂、肽类激素药品应实行 管理,专人验收发货,做到账货票相符。
9、国家提倡健康、文明的体育运动,任何单位和个人不得向体育运动参加者提供或变相提供 。
10、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明 字样。 二、选择题:每题3分共24分
1、经营蛋白同化制剂、肽类激素须经所属省、市( )批准。 A、卫生局 B、疾病预防中心 C、药品监督管理局
2、对蛋白同化制剂、肽类激素药品保管实行( )保管。 A、专柜 B、按常规药品 C、按内服药品
3、批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素只能向( )供应蛋白同化制剂、肽类激素。
A、医疗机构 B、零售药店 C、向个人出售 4、地芬诺酯片属于以下哪类药品( )
A.蛋白同化制剂 B.肽类激素 C.精神药品 D.含特药品 E、品 5、实行特殊管理或专门管理的药品不包括( )
A、静脉输液 B、蛋白同化制剂 C、肽类激素 D、品 E、二类精神药品 6、可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征,容易被运动员滥用的的药品是( )
A、依赖性药品 B、品 C、精神药品 D、蛋白同化制剂 E、疫苗 7、蛋白同化制剂、肽类激素的药品一般都标有( )
A、老年人慎用 B、新生儿慎用 C、高血压慎用 D、孕妇慎用 E、运动员慎用 8、以下属于肽类激素的是( )
A、美沙酮B、丙酸睾酮C、重组人胰岛素注射液 D、美散痛E、美雄酮
三、判断题(每题2.5分,共20分)
1、药品批发企业都可以经营蛋白同化制剂、肽类激素。( ) 2、经营蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业需经药品监督管理局批准。( )
3、对蛋白同化制剂、肽类激素药品管理按常规药品保管。( ) 4、在药品仓库内都可以摆放蛋白同化制剂、肽类激素药品。( ) 5、批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素只能向医疗机构和其他同类批发企业销售。( )
6、经营蛋白同化制剂、肽类激素应专库或专柜储存药品。( ) 7、经营蛋白同化制剂、肽类激素应双人双锁保管药品。( ) 8、经营蛋白同化制剂、肽类激素在销售时药品出库应专人复核。( ) 四、简答题(14分)
1、在《反兴奋剂条例》中,依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业,具备什么条件,并经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素?
蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训
考核试卷答案
请选择性答题,勿全部抄录! 一、 填空题 1、 进出口准许
2、 特殊管理 、 处方药 3、 2 、5
4、 蛋白同化制剂、肽类激素 , 同类 5、
6、 兴奋剂 7、 专库或专柜存放 ; 档案 8、专人
9、 兴奋剂
10、 “运动员慎用”
二、选择题:1. C 2. A 3. A 4. D 5. A 6. D 7. E 8. C. 三、是非题 1×、2√、3×、4×、5√、6√、7×、8√ 四:简答题
1、(一)有专门的管理人员; (二)有专储仓库或者专储药柜;
(三)有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度; (四)法律、行规规定的其他条件。