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关于试验样本使用管理声明或出境批文

来源:华佗小知识
关于试验样本使用管理声明或出境批文

苏州大学附属第一医院伦理委员会:

由XXXXXXX限责任公司申办的“xxxXX治疗XXXXX随机双盲、多中心、阳性药对照临床试验”,因该项研究需要采集、检测自愿参与试验受试者的血液样本,ml/例进行XXXX、XXXX项目的检测及XX肿瘤组织病理切片,我们将严格遵守中国的相关法律法规,该样本仅用于该项研究计划项目在如下机构的相关实验室进行检测、销毁,XX肿瘤组织病理切片

样本需出境进行如下内容检测,批文在卫生部审批中,批复后我们及时报贵伦理委员会备案。

特此声明!

附:1.样本研究计划项目表

样本名称 样本量 检测内容 销毁时间 检测中心名称 2.XX肿瘤组织样本出境批文:批文号2009LXXX

苏州XXXX制药厂(公章) 年 月 日

研究机构项目负责人(签名): 年 月 日

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