2021年器械设备使用管理制度

一、目的

为了保证器械设备在较长的期限内能正常运转，充分发挥其诊治功能，最大限度地产生社会效益和经济效益，就得做好器械设备的使用管理工作。

二、任务

1.做好使用前的准备

(1)做好器械设备到货前的装机准备工作

器械设备到货前，要做好房屋、电力、水源、空调、排污及有关合同外自行准备的配套附件等的配套准备工作，以确保器械设备在符合规定的环境条件下安家落户。

(2)做好操作人员的培训

大型医用设备或是贵重仪器的操作人员，应在器械设备到货前，到上级医院或厂方进行使用操作技术培训，应获得操作上岗证或使用资格证书，以便器械设备装机后即可投入使用。

(3)做好___、调试和验收工作

这一步工作很重要，它关系到订购的器械设备是否符合合同要求，其功能和性能指标是否符合理论值并达到最佳状态，也因此关系到器械设备的使用寿命。

总之，它直接关系到用户的利益。为此，要有___、有步骤、规范化地进行这项工作：

①___专人开箱验收，并做好原始记录。这一步工作主要是对产品的外包装、外观、品种、规格型号、数量等进行核对清点，必要时还可用照相方法记录验收现场和实物。参加的人员应包括设备管理人

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员、采购人员和维修人员。对大型医用设备或贵重仪器开箱时还需有使用科室代表、器械设备部门负责人、医院主管设备的领导和厂商代表参加。如果厂商代表不能到场的话，则要在厂商代表授权的情况下才能开箱，以便使开箱行动是有效的。如果在开箱验收中发现问题，则要与厂商协商解决问题、索赔甚至退货。

②___、调试和验收。对于中小型器械设备，此项工作一般由维修人员完成，并写好___、调试、验收报告，供建档之用。对于大型医用设备或贵重仪器一般由厂商派工程师来完成。本单位维修人员跟班配合，从而得到了一次现场技术培训。___、调试工作要严肃认真，一丝不苟，要对照产品的技术条件一项一项地调试，一项一项地试验，决不能笼统粗略地看看图像、试用一下就完事了。

对于大型医用设备或贵重仪器的性能验收，也要___专人进行，参加人员应包括单位主管设备的领导，器械设备管理部门负责人，使用科室负责人和具体操作人员及维修工程师，必要时还可请上级单位已使用过该设备的专家，共同对器械设备的功能、特性、临床应用效果等进行验收。验收结束后，厂方应写出___、调试、验收报告，由供需双方代表在报告上签字后，器械设备就可投入使用，质量保证期也就从此时开始。

2.做好使用期的长期管理 (1)管理的手段

器械设备待___、调试、验收合格，交付科室使用后，就开始了漫长的使用期，直至报废。那么在使用期，设备管理部门如何做好管理工作呢一般采用建立账、档、规定、制度等作为使用管理的主要手段。

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①建账：器械设备购入待验收合格后，仓库就要根据是固定资产还是耗材的分类建账，实行财务上的统一归口管理。

②建档：对于仪器设备，要建立设备档案。具体由专职或兼职档案员负责。当仪器设备___、调试、验收合格后，档案员就要收集以下三方面的资料，着手建立仪器设备的档案、筹购资料：申请报告、论证表、订货卡片、合同、验收记录、产品样本等。

仪器设备随机资料：使用和维修手册、线路图及其他有关资料。 管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等。

③建立操作规程和制度：为了防止人为损坏器械设备，充分发挥器械设备的功能和特性，延长使用寿命，使用部门应做到：A.首次开机使用前，应制订器械设备的操作规程。

B.操作人员应严格遵守操作规程。

C.建立使用档案，记录每天或每次的使用情况。 D.定期维护保养。

E.发生故障或异常现象应立即报告设备管理部门，以便及时处理和维修。

F.要接受设备利用率的考核工作。 (2)管理的方式

为提高器械设备的利用率，对不同类型的器械设备应选择不同的方式进行管理。

①专管专用或集中公用：由专门科室专人管理，专人操作使用，用户不上机，由操作者提供测试、诊断、治疗报告，是一种资源共享的形式。

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②专管共用：专管共用即专人管理，使仪器设备的性能随时保持良好的状态，供有操作证的用户人员上机操作使用。医院手术室的器械设备就属于这种类型，这也是一种资源共享的形式。

③独占独用：一些常规的病房设备如监护仪、吸引器、急救仪等仪器装备于每一科室，其适用范围就局限于科室。

④租用方式：让使用者付给一部分租金，获取一段时间的使用权，避免医疗设备的闲置浪费。

2021年器械设备维护、维修管理制度

一、目的

保证器械设备始终处于正常完好的状态，以满足临床对器械设备的各种需要。

二、任务

对无故障的器械设备做好日常维护、保养或计量检定工作，对不能正常运转的器械设备要想方设法在最短时间内排除故障。

三、机构和人员

设备管理部门一般应有专业维修室或专职维修人员，通过科学合理的分工及各人员间有机组合，作为完成器械设备维护、维修任务的___保证。

四、措施

1.调动维修人员的积极性，做好设备维修工作

(1)在医疗机构中，应与其他业务部门的技术人员同等待遇，参加考核和晋升。有突出贡献者，可破格晋升。

(2)应重视和加强医学工程技术人员的培养、培训和再教育，使学校学得的综合理论知识变为专业技术知识和实际工作技能，并通过知

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识的更新来不断适应临床医学工程新技术的发展。要经常参加本单位已装备仪器的维修培训班和学术研讨会，从中吸取较直接的维修知识。

(3)研究设备故障规律，变被动维修为主动维修。设备故障规律是设备在寿命周期内故障的发展变化规律。设备故障率的发展变化形状很像一个澡盆的断面，因此也叫“澡盆理论”，针对不同的时期的故障，要取相应的对策。

(4)建立维修人员的业绩考核制度，对其平时的工作的态度、维修工作量、技术革新成果、论文等记入个人档案，以提高维修人员的工作积极性和责任心。

2.建立一整套完善的维修管理制度，从制度上来保证日常维修工作的正常进行。

(1)人员的合理分工与组合

医院的仪器设备多与维修人员少是一对矛盾。解决这一矛盾的方法是首先要对维修人员进行分工，使他们有自己的岗位职责，有自己重点主攻的专业方向，使每一个维修人有其维修某一类设备的特长。所谓组合是每一维修人员承担的维修任务、维修仪器的类别有一部分是交叉重复的，这样对交叉重复的这一类仪器的维修可以采取协作的形式，可以发挥___的智慧，也可避免在有人缺席时出现无人管维修的现象。

(2)建立维修人员岗位责任制

接修要登记，取件要销账，维修要写维修报告和个人工作量记录，要做好零配件的计划，在工作中要及时请示和汇报，使工作有条

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不紊地进行，要对个人分工负责的仪器设备进行设备完好率考核等等。

(3)零配件的供应

专人采购与维修人员采购相结合，器械仓库要备足通用的维修零件，如各类光源的灯泡、血压计的各种零件、氧气吸入器的各种配件等。对维修中出现过故障的零配件要考虑作好备份。

(4)预防性维修制度

对于容易产生机械磨损、螺丝松动的重点设备如手术无影灯、手术床、高压灭菌柜等实施定期预防性维修。

(5)建立安全检查制度

定期对重点设备的安全性，如用电安全及周围环境的安全进行检查，以确保医疗设备使用中的安全。

(6)建立计量管理制度

确定专人对计量器具、压力容器登记造册、建档、周期性鉴定，以确保计量器具的精度和压力容器的安全要求。

3.协作维修

(1)建议开展区域性的协作维修活动，以充分利用外单位的技术优势为我服务。

(2)对大型医用设备或某些贵重仪器设备通过与厂商订立维修合同，以确保其开机率。

4.维修费用的保证在医院资金安排中，应保证一定数额的设备维修费用，其提取比例应按照国家的（范本）医院财务制度规定办理，专款专用。

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