环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程

●灭菌参数及使用条件： a、 灭菌参数（供设置参考） 参数 设定 水箱 温度 灭菌 温度 湿 度 预真空压 力 环氧乙烷 量 灭菌 时间 排气 时间 备 注 (根据季节变化等因素灵活选择:一般原则是：温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌) b、使用条件：

●因为本厂产品均为多层包装，且包装材料采用高分子簿膜和纸板等热传导较差的材料，灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度，从而影响了灭菌效果。因此灭菌前对灭菌物品进行预热，特别是严冬季节尤为必要。

●保证灭菌物品间的间隙为了2－5cm左右，便于环氧乙烷均匀穿透。 1 灭菌手动操作程序 （1）准备：

a.检查上水箱是否充满水; b.将电源选择开关置于手动位置;

c.将电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关全部置于关的位置。 （2）装箱：

a.开总电源；

b.开气泵，气泵压力设置为2－4Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持此压力。 【注意:切忌减小增大这个压力。】

c.开门;

d.检查门封是否完好，并给门封上油(机油);

【注意:若发现门封破损,应禁止使用,及时更换新的门封。】

e.将灭菌物品装入灭菌室内,列间预留2－3cm的间隙;

JD/GZ0906-2001 版号/修改号 A/0 共 4 页 第 2 页 f.关门; g.关门封充气阀; (3) 加温:

a.开电热开关； b.开循环泵；

c.当灭菌室温度达灭菌温度时，关电热开关和循环泵。 (4) 抽真空：

a.检查灭菌室温度是否达灭菌温度; b.开真空泵和真空阀;

【注意:真空泵和真空阀应同时开启,若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵。】

c.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空泵和真空阀。 (5) 加药:

a.根据灭菌器体积确定加药量; b.打开气体钢瓶阀;

【注意:阀门略微开启以防加药过快。】 c.开加药阀；

d.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀。 e.灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。 (6) 保温(灭菌)

a.设定灭菌时间； b.开定时时钟；

c.保温过程时监视温度表（水箱温度和灭菌室温度）； d.当灭菌室温度低于灭菌温度时,开循环泵直至灭菌温度;

e.当水箱温度降到只高于灭菌室温度7C时,开电热直至达到其高于灭菌室温度10C左右。 (7) 换气：

a.当灭菌时间到，灭菌器报警，表示灭菌完毕; b.开真空泵和真空阀;

c.监视压力表，当压力达到预定真空度时，关真空泵和真空阀；

o

o

JD/GZ0906-2001 版号/修改号 A/0 共 4 页 第 3 页 d.开放空阀；

e.监视压力表，当压力为零时，开真空泵和真空阀。反复几次，经15－30分钟后，关真空泵和真空阀。

(8) 出箱：

a.检查灭菌室压力是否确实为零; b.开真空泵;

c.真空泵工作数约15秒后，开、关门封吸入阀数次5次左右； 【注意：上述过程密切注意门封是否真正吸入。】 d.关真空泵和门封吸入阀； e.开门； f.出箱。

2 灭菌自动控制程序： （1）准备

a.检查上水箱是否充满水；

b.将电源选择开关置于自动控制位置； c.将电热开关置于开的位置；

d.调整温度表和压力表的设定参数。其中水箱温度和灭菌室温度的下限，分别略低于控制温度（二者控制温度是水箱温度高出灭菌温度10C左右）；水箱温度和灭菌室温度的上限，分别略高于控制温度。压力表下限应为预真空压力，压力表上限为0.07Mpa，即过压报警压力。

（2）装箱（同手动操作程序）

关门后即执行自动控制程序。

（3）加药（同手动操作程序） （4）出箱（同手动操作程序） 3 记录

3.1每批灭菌产品均如实填写《环氧乙烷灭菌过程记录》。 3.2自动记录仪的控制：

① 开机：开整机电源开关（power），红色指示红灯亮，即正常工作。

o

JD/GZ0906-2001 版号/修改号 A/0 共 4 页 第 4 页 ② 打印机工作状态改变：

·打印机处于工作状态时，绿色指示灯亮； ·打印机暂停，按“SEL”键，绿色指示灯灭； ·打印继续，再按“SEL”键，绿色指示灯亮；

③ ·打印走纸，按“SEL”键，绿色指示灯灭，按“LF”键则走纸；再按“LF”键，走纸停； 4 记录表式

JD/JL0914—2001 JD/JL0962—2001 环氧乙烷加药用量记录 环氧乙烷灭菌过程记录