食品药品执法测试题1

姓名： 得分： 一、填空题（每题1分，共10分）

1. 医疗机构购进药品，必须建立并执行 进货检查验收制度，验明药品 合格证明 和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

2. 国家对 品 、 精神药品 、 医疗用毒性药品 、 放射性药品 实行特殊管理。

3. 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 存储 或者 现货销售 药品。

6.国家对药品实行 处方药 和 非处方药 分类管理制度。

7. 一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后 二 年。 8. 药品监督管理部门对有证据证明可能 危害人体健康 的药品及有关材料，可依法采取 查封、扣押 的行政强制措施。

9. 食品药品监督管理部门可以根据餐饮服务经营规模，建立并实施餐饮服务食品安全监督管理 量化分级 、 分类管理 制度。

10. 行政机关收集证据时，在 证据可能灭失 或者 以后难以取得 的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在 七 日内及时作出处理决定。

二、单选题（每题2分，共计30分）

1. 对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人进行下列哪项程序后做出决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。（ A ）

A、集体讨论 B、请示上级部门 C、投票 D、自行

2. 行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法享有下列哪项权利。（ C ）

A．申请行政复议 B．提起行政诉讼 C．申请行政复议或者提起行政诉讼 D．申诉

3. 行规可以设定除下列以外的行政处罚。（ D ） A.罚款 B.吊销许可证 C.没收非法所得 D.人身自由

4. 行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于( D )。 A.五人 B.四人 C.三人 D.二人

5. 行政机关对于重大违法行为给予较重的行政处罚时，在证据可能灭失的情况下，下列选项哪个是正确的?（ C ）

A.经行政机关集体讨论决定，可以先行封存证据 B.经行政机关集体讨论决定，可以先行扣押证据 C.经行政机关负责人批准，可以先行登记保存证据 D.经行政机关集体讨论决定，可以先行提存证据

6. 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 （ B ）

A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下

7．有下列哪种情形之一的，按未取得《餐饮服务许可证》查处：（ A ） A.擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的 B.《餐饮服务许可证》超过有效期限但不从事餐饮服务的

C.使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的

D.餐饮服务提供者违法受处罚的 8．餐饮服务提供者未对餐具进行清洗、消毒，拒不改正的，按照下列哪条给予行政处罚：（ B ） A.警告 B.处二千元以上二万元以下罚款 C.处二万元以上五万元以下罚款 D.吊销许可证

9．下列哪个物料应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存：（ D ） A.食品 B.调味品 C.洗涤用品 D.食品添加剂

10．餐饮服务提供者采购集中消毒餐饮具的，应当查验、索取并留存集中消毒企业盖章（或签字）的营业执照复印件和下列哪个复印件：（ C ）

A.生产许可证复印件 B.卫生许可证复印件 C.盖章的批次出厂检验报告复印件 D.每笔购物清单 11．以下哪一类不属于特殊用途化妆品？（ D ） A.染发类 B.烫发类 C.祛斑类 D.美白类 12．以下哪种不属于保健食品功能（ A ） A.祛痤疮 B.增强免疫力 C.缓解体力疲劳 D.辅助降血压 13.药品生产企业委托生产药品（ E ） A.不需要审批，双方签订委托协议即可 B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家药品监督管理部门审批

E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批 14.下列按劣药处理的是（ E ）

A.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.必须批准而未经批准生产、进口的 D.被污染的

E.直接接触药品的包装材料未经审批的

15.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须（ B ）

A.就地销毁

B.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理 C.不得自行销售，但可以退、换货 D.采取查封、扣押等行政措施 E.向起诉

三、多选题（每题2分，共计20分）

1. 当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的行政机关可以依法采取的措施有哪些? （ ABCD ）

A.每日按罚款数额的3%加处罚款 B.拍卖查封扣押的财产抵缴罚款 C.划拨冻结的存款抵缴罚款 D.申请强制执行

2. 食品添加剂的标签、说明书上应当具有的项目包括（ ABC ） A.使用范围 B.用量 C.使用方法 D.生产许可证编号

3. 当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚。( ABCD ) A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B.受他人胁迫有违法行为的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的 4．下列属于查封、暂扣决定书应载明事项的有（ ABCD ） A．当事人的姓名或者名称、地址 B．查封、扣押的理由、依据和期限 C．查封、扣押场所、设施或者财物的名称、数量等 D．申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限 5．餐饮服务提供者是指：（ AD ） A． 从事餐饮服务的单位 B.食品半成品单位和个人 C．食品摊贩 D.从事餐饮服务的个人 6．有下列哪些病症的餐饮服务从业人员，应立即离开工作岗位，待查明原因并将有碍食品安全的病症治愈后，方可重新上岗：（ ABCD ） A.发热 B.腹泻 C.皮肤伤口或感染 D.咽部炎症 7． 制作凉菜应当达到下列哪些要求：（ ACD ） A.专人负责 B.专人销售 C.专室制作 D.工具专用 8． 餐饮服务经营者违反下列哪些情形，按未取得《餐饮服务许可证》查处：（ AC ） A.擅自改变备注项目 B.经营超过保质期食品 C.使用转让的《餐饮服务许可证》 D.添加药品 9．食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列哪些内容进行重点检查：（ ABCD ） A.餐饮服务许可情况； B.从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况； C.餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况； D.餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况； 10. 立案后，对于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（ B C ） A.处罚事先告知之日 B.作出行政处罚决定之日 C.作出撤案决定之日 D.结案之日 四、简答题（每题10分，共计20分） 1. 假药、按假药论处分别有哪些情形？ 答案：第四十 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即 销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2.监管人员对餐饮服务单位进行日常检查时，重点检查的内容有哪些？ 答案：第二十七条 食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下 列内容进行重点检查： （一）餐饮服务许可情况； （二）从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况； （三）环境卫生、个人卫生、食品用工具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况； （四）餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况； （五）食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验和索票索证制度及执行情况、制定食品安全事故应急处置制度及执行情况； （六）食品原料、半成品、成品、食品添加剂等的感官性状、产品标签、说明书及储存条件； （七）餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况； （八）用水的卫生情况； （九）其他需要重点检查的情况。 五、案例分析（每题10分，共20分） 1.2009年04月05日，某县食品药品监督管理局接到关于一家保健品店有经营药品的行为的举报函后，对该保健品店进行了监督检查，该保健品店涉嫌有无证经营药品行为，遂将把现有的

药品给予了扣押，在检查该批药品购进渠道时，发现有一个品种未经批准生产的，经调查该保健品店共购进药品货值为760.00元，违法所得为：240.00元。结合上述违法行为，该局执法人员应当给予怎样的行政处罚？ 违法行为一：违反《药品管理法》第14条：未取得药品经营许可证；处罚依据：依据《药品管理法》73条，依法予以取缔，没收违法所得240元，并处销售药品货值二倍以上五倍以下罚款即1520元—3800元 违法行为二：违反《药品管理法》4第二款第二项：依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；处罚依据：《药品管理法》74条，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 综述：本案建议在处罚范围内予以重罚。

2.在对好客来酒店进行的某次日常监督检查中，监管人员发现该酒店使用国家明确规定的非食品添加剂作为食品原料，货值共计人民币200元。另外，该酒店未按要求购置餐具消毒设备，餐具清洁消毒工作存在较为严重的问题。在对案件的检查过程中，该店负责人积极配合，对自身的违法行为认识态度诚恳，并承诺立即加以改正。根据上述案情，依法应如何处理？ 违法行为一：违反第三十 餐饮服务提供者有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门根据《食品安全法》第八十五条的规定予以处罚： 用非食品原料制作加工食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料制作加工食品。 违法行为二：违反《餐饮服务食品安全监督管理办法》第16条第1款第，用于餐饮加工操作的工具、设备必须无毒无害，标志或者区分明显，并做到分开使用，定位存放，用后洗净，保持清洁；接触直接入口食品的工具、设备应当在使用前进行消毒；处罚依据：《餐饮服务食品安全监督管理办法》第40条 违反本办法第16条第的有关规定，按照《食品安全法》第87条的规定予以处罚。 处罚方法：《餐饮服务食品安全监督管理办法》第4：在同一违反《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等食品安全法律法规的案件中，有两种以上应当给予行政处罚的违法行为时，食品药品监督管理部门应当分别裁量，合并处罚。 另外依据《行政处罚法》27条当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：配合行政机关查处违法行为有立功表现的。 综述：对两种违法行为分别量刑后，再给予从轻或者减轻处罚。