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帕洛诺司琼联合地塞米松预防含多天顺铂方案化疗引起恶心、呕吐的

来源:华佗小知识
2015年3月第13卷第9期 ・论 著・ 31 帕洛诺司琼联合地塞米松预防含多天顺铂方案化疗引起恶心、呕吐的临床观察 黄金新 (柳州市工人医院肿瘤科,广西柳州545000) 【摘要】目的观察和比较5-HT 受体拮抗剂帕洛诺司琼与托烷司琼联合地塞米松预防含多天顺铂方案化疗引起恶心、呕吐的疗效及安全性。 方法将连续使用2周期舍多天顺铂方案化疗的住院恶性肿瘤患者,按随机、交叉自身对照的方法分为AB、BA组。AB组病例第1周期的第1、 3天化疗前静脉滴注帕洛诺司琼0.25 mg,并于每天化疗前静脉滴注地塞米松10 mg。BA组病例第1周期的第1-3天化疗前均分别静脉滴 注托烷司琼5 mg和地塞米松10 mg。第2周期的止吐方案为两组病例第1周期的止吐方案交叉使用。观察化疗开始后7 d内患者恶心、呕 吐的控制情况及不良反应发生率。结果共入组49例病例,47例可评价疗效:AB组23例,BA组24例;两组患者在年龄、性别、有无 化疗史及病种等方面无显著性差异(P>0.05)。帕洛诺司琼组在延迟期和全期的化疗相关性恶心呕吐(CINV)的完全控制率显著高于托烷 司琼组,分别为57.4%(27/47)和34.0%(16/47),P=O.023;55.3%(26/47)和29.8%(14/47),P=-0.012。但在急性C1NV方面,两组患 者的完全控制率无显著性差异,分别为63,8%(30/47)和53.2%(22/47),P>0.05。两种止吐药物的不良反应多表现为便秘、头痛、疲劳、 呃逆等,发生率较低,程度较轻,差异无统计学意义( O.05)。结论帕洛诺司琼对含多天顺铂方案化疗引起的迟发性C/NV的完全控制 率优于托烷司琼。多剂量帕洛诺司琼联合全程使用地塞米松的不良反应轻微。 【关键词】帕洛诺司琼;托烷司琼;顺铂;化疗;不良反应 中图分类号:R73 文献标识码:B 文章编号:1671-8194(2015)09-0031-03 A Cross—over Study of Palonosetron and Dexamethasone fro幽e Prevention fo Nausea and Vomiting in Patients Receiving Muliple— tday Cisplatin Chemotherapy HUANGJin-xin (Department ofOncology,Liuzhou Worker's Hospital,Liuzhou 545000,Chin 【Abstract】0bjective In order to assess the safety and antiemetic eficfacy of multiple—day dosing of palonosetron plus dexamethas0ne,we conducted htis study that compared palonosetron to tropisetron combined with dexamethasone in malignant patients receiving multiple-day cisplatin-based chemotherapy. Methods Patients receiving two consecutive identical courses of a 3-day cisplatin-based chemotherapy were randomly assigned to group AB and roup gBA. Palonosetron was administered on day 1 and 3,combined wih tdexametha—sone every day during he enttire period of chemotherapy for he itnitial course of roup gAB.And tropisetron plus dexamethasone was administered daily for roup BA gduring the entire period of chemotherapy.Patients were crossover to he topposite treatment with he second tcourse.Results In all,49 patients were screened or fhe sttudy nd a47 were evaluable.21 patients were randomly assigned to group AB nd a24 to roup gBA.During the delayed phase(d 4-7),nausea nda vomiting were absent in 57.4%of patients of het palonosetron roup gand 34.O%ofthe control rgoup( O.023).During the overall peirod ofobservation(d 1-7),the number was 55_3%and 29.8%,P=0.012.During het acute phase(d 1—3),the absent ofnausea and vomiting was numeircally superior wiht palonosetron(63-8%and 53.2%),but there was n0 statistical diference between het groups,P=-0.097.There was no statistical diference of toxicity with palonosetron compared with tropisetron,P>0.05.Conclusion There was a sinigicafnt improvement in totaUy control of delayed CINV wih multtiple—day dosing of palonosetron plus dexamethasone for patients receiving multiple・-day cisplatin・・ based chemotherap5 and it was safe nd awell tolerated. 【Key wordsl Palonosetron;Tropisetron;Cisplatin;Chemotherapy;Adverse reactions 化疗相关性恶心、呕吐(CINV)是肿瘤患者化疗中最常见的不 良反应之一。顺铂(≥50 mg/m )属于高致吐性化疗药物,大剂量顺 铂一次性使用可导致严重的消化道反应、肾毒性、耳毒性等不良反 应。研究证明,大剂量顺铂分次多天使用不降低疗效,但可降低其肾 毒性和消化道反应 。国外有研究显示,对于接受含多天顺铂方案化 性肿瘤患者,年龄范围为18-75岁,KPS评分>70分,采用随机交叉自 身对照的方法,籽患者随机分为AB、BA两组。本研究人组患者共49 例,其中2例病例被剔除(试验期间行头颈部放疗)。共有47例患者 按要求完成本试验,并可评价疗效,其中AB组23例,BA组24例。两 组患者在年龄、性别、有无化疗史及病种等方面无显著性差异。 1.2治疗方法:①药物:A药盐酸帕洛诺司琼注射液,生产商为齐鲁 制药(海南),商品名为欧赛,规格0.25 mg:5 mL。B药甲磺酸托烷司 琼注射液,生产商为北京华素制药股份有限公司,商品名为舒欧亭, 规格6 mg:2 mL。②用药方法:根据随机分组,受试者每个周期化 疗前的止吐方案可能采用以下两种方案之一:a.用100 mL 0.9%的氯化 钠注射液将盐酸帕洛诺司琼注射液0.25 mg及地塞米松10 mg稀释后, 于第1,3天化疗前30 min静脉滴注,滴注时间超过10 minI用100 mL O.9%的氯化钠注射液将地塞米松注射液10 mg稀释后,于第2天化疗前 30 min静脉滴注,滴注时间超过10 min。b.用100 mL0.9%的氯化钠注 疗的患者,在化疗开始后的第2天至化疗结束,其急性、迟发性和预 期性CINV相互叠加,使止吐治疗变得复杂,而患者在整个化疗过程 中都面临着发生CINV的风险,尤其在化疗第3-5天,部分患者经历严 重的CINV【5 】。国外陆续出现关于帕洛诺司琼预防多天化疗所致C1NV 的研究 。为了解重复多剂量帕洛诺司琼联合地塞米松预防含多天顺 铂方案化疗引起CINV的疗效及安全性,特开展本研究,现将结果报 道如下。 1资料与方法 1.1一般资料:49例患者均经我院病理组织学或细胞学确诊的住院恶 国眶|匿—固同2015年3月第13卷第9期 Care Cancer,2005,13(2):112—116. ・论 著・ 33 Feinberg等 回顾性分析了帕洛诺司琼和昂丹司琼用于接受含多天 顺铂方案联合化疗的肺癌患者,发现帕洛诺司琼对CINV的完全控制 率显著高于昂丹司琼(分别为15.8%和2%,P<0.0001)。本研究结果 显示:帕洛诺司琼组对迟发性或全期CINV的完全控制率显著高于托 烷司琼组(57.4%vs34.O%,P=0.023;55.3%vs29.8%,P=0.012),差 异有统计学意义,与Feinberg等报道的结果一致。 [7]Lawrence HL,Einhorn JM.Palonosetron plus dexamethasone for prevention of chemotherapy—induced nausea and vomiting in patients receiving multiple—day cisplatin chemotherapy for germ cell cancer[J].Support Care Cancer,2007,15(11):1293—1300. [8】Musso M,Scalone R,Bonanno et a1.Palonosetron(aloxi)and dexame—thasone for the prevention of acute and delayed nausea 患者在化疗过程中出现的不良反应主要为便秘、呃逆、头痛、疲 乏等,发生率较低且程度较轻,与Lawrence等 报道的重复多剂量帕 洛诺司琼联合地塞米松的不良反应相近。与托烷司琼组相比,两组患 者不良反应的发生率无统计学差异(P>0.05)。因为同时使用了多种 抗肿瘤药物,难以判断相应的不良反应是与止吐药物相关,还是与疾 病本身或化疗相关。但4O例患者均未出现严重的不良反应,也没有因 不良反应而终止治疗的病例。提示多剂量帕洛诺司琼联合地塞米松安 全性好。 and vomiting in patients receiving multiple—day chemotherapy[J]. Support Care Cancer,2009,17(2):205—209. 【9]Feinberg B,Gilmore J,Haislip S,et a1.Impact of initiating ntaiem- etic prophylaxis with palonosetron versus ondansetron on risk of uncontrolled chemotherapy—induced nausea and vomiting in patients with lung cancer receiving multi—day chemotherapy[J]. Support Care Cancer,2012,20(3):615—623. [1 0]Schwartzberg L.Chemotherapy—induced nausea and vomiting: State ofthe art in 2006[J].J Support Oncol,2006,4(2 Suppl 1):3-8. 参考文献 [1】于波 顷铂分次给药在肺癌化疗中的临床观察【J].现代医药卫 生,2005,21(I8):2469—2470. 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Support Care Cancer,2012,2O(12):3241-3246. stem cell transplant:Review and consensus statement[J].Support (上接3O页) 上述2例患者的临床症状表现中,都有不同程度颅内高压表现。 但与其他患者不同的是其肢体活动障碍表现为血肿同侧,这与血肿压 迫、刺激运动区及内囊引起对侧肢体活动障碍表现完全相反。查阅相 关资料,得出以下推论。 临床定位诊断困难的疾病有重大意义。 参考文献 [1]李剑.慢性硬膜下血肿临床特征和术后血肿复发原因的探讨 【D】.长春:吉林大学,2013. 患者颅内血肿位置偏下,以颞叶受压为主,这将引起血肿侧岛叶 刺激的相关症状。岛叶位于外侧裂深部,被额、颞叶岛盖所覆盖。此 [2】胡继良,张仪标,陈东.慢性硬膜下血肿术后复发的因素探讨与 防治(附187例分析)[J].中国临床神经外科杂志,2011,16(11): 670—672. 处病变主要表现为内脏方面神经系统症状。脑岛借岛中央沟将岛叶分 为岛叶中央前回和岛叶中央后回两部分。岛中央沟与中央沟平行。电 生理实验发现,刺激岛中央沟前部可引起同侧及对侧的运动反应,刺 [3】周良辅.现代神经外科学[M】.上海:复旦大学出版社,2001:231- 233. 激其后部则可引起同侧及对侧的感觉反应,表明脑岛存在着第二运动 区及第二感觉区 进一步的研究提示其支配肢体的排列顺序由腹前向 【4]高瑜,黄伟奇,巫建国.慢性硬膜下血肿的诊断与治疗[J].中华全 科医学,2009,7(4):368—369. 背后侧依次为面部、上肢、下肢。每侧岛叶的运动或感觉区均支配双 [5]钟亮,钟敏.慢性硬膜下血肿的诊断及手术选择[J].中国社区医 师(医学专业半月刊),2008,11(22):19. [6]施米德克・斯威特.神经外科手术学【M].北京:人民卫生出版社, 2004:74 81. 侧,支配区是相间排列而非混淆在一起。该区传出纤维主要经锥体外 系的豆状核和苍白球而成为豆状袢系统的一部分 】。上述2例患者头 部CT、M 均证实有一侧颅内慢性硬膜下血肿,而对侧无任何可疑病 灶,因此认为患者血肿同侧肢体肌力减退与血肿压迫同侧脑岛的第二 [7】王寅生.老年人双侧慢性硬膜下血肿的诊断和手术治疗[J】.当代 医学,201 1,7(1):65—66. 运动区有关,患者均无面瘫,可能与脑岛背后部受压有关。而患者均 无感觉障碍,原因不清。现在CT、MRI等检查在基层医院的普及,使 颅内病变定位诊断容易,若了解第二运动区和感觉区的存在,对某些 [8】汪业汉.颞叶脑膜瘤引起同侧肢体偏瘫1例报告【J].中华神经外 科杂志,1990,6(1 1):34—35. 

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