药品分批原则及批号编码方法

1原料批

1.1原材料每次进货，不论数量大小，均视为一个检查批。原料批号根据进货当日日期编制，由年+月+日表示，年、月和日分别用两位数字组成。

1.2编码示例：某原料2010年3月3日进货，则原料批号表示为：100303。

2生产批

2.1产品以批的形式组织生产，出厂实行逐批检查。

2.2一次性使用无纺布医疗用品，无论手术衣、手术单、手术包等各产品，每生产一个批作为一个生产批。

2.3产品生产批号表示方式：年+月+流水号，年和月分别用两位数字表示，流水号用三位数字表示。每月1号更换月份号，1号生产的第一批产品流水号记为001，每更换一种产品依次加1，直到该月份结束为止。

2.4编码示例：2012年5月25日生产，产品流水号为第58批，则生产批号表示为：1205058。

3灭菌批

3.1本公司生产的一次性使用医疗器械采用环氧乙烷灭菌，每个灭菌柜每灭一次菌构成一个灭菌批。

3.2灭菌批号表示方式：年+月+日+柜次号，年用四位数字表示，月和日分别用两位数字表示，日期为当日灭菌日期，柜次号用一位数字表示，第一柜灭菌柜次号不做标识，第二柜灭菌柜次号表示为2。

3.3编码示例：2012年5月9日第一柜灭菌，则灭菌日期表示为：20120509；2012年5月15日第二柜灭菌，则灭菌日期表示为201205152。

4失效日期

4.1产品包装上标识的失效日期是指灭菌失效日期，由灭菌日期和产品有效期推算而来。

4.2失效日期表示方式：年+月，年用四位数字表示，月用两位数字表示，具体编号根据灭菌日期（只取年和月）向后推迟相应的有效期时间，得到的时间再向前提前一个月。

4.3编码示例：2012年5月8日灭菌，产品有效期为3年，则失效日期为201504；2012年1月10日灭菌，产品有效期为3年，则失效日期为201412。