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CP2010装量_重量表

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CP

剂型片剂平均片重或标示片重/重量差异限度0.30g以下/7.5%;0.30g及以上/5%50ml以下:不少于标示量;50ml以上:最低装量检查法平均装量/不少于标示装量;单支装量/不少于标示装量的97%≤0.05g /15%;0.05g<X≤0.15g /10%;0.15g<X≤0.50g /7%;>0.50g /5% <20g(ml):平均不少于标示量/单支不少于标示装量的93%;20g(ml)<X≤50g(ml):平均不少于标示量/单支不少于标示装量的95%;>50g(ml):平均不少于标示量/单支不少于标示装量的97%;≤1.0g /10%;1.0g<X≤3.0g /7.5%;>3.0g /5%0.30g以下 / 10%;0.30g及以上 / 7.5%最低装量最低装量;≤0.03g /15%;0.03g<X≤0.30g /10%;>0.30g /7.5%≤0.05g /15%;0.05g<X≤0.15g /10%;0.15g<X≤0.50g /7%;>0.50g /5%注射剂(液)注射剂(粉)酊剂ml栓剂胶囊剂软膏剂乳膏剂糊剂g眼用制剂g,ml丸剂植入剂糖浆剂气雾剂:总揿数不低于标示量,每揿主药含量80-120%,雾滴分布不少于每揿主药含量15%;粉雾剂,喷雾剂::0.30g以下 / 10%;0.30g及以上 / 7.5%≤0.02g /15%;0.02g<X≤0.20g /10%;>0.20g /7.5%≤1.0g /10%;1.0g<X≤1.5g /8%;1.5g<X≤6.0g /7%;>6.0g /5%气雾剂粉雾剂喷雾剂膜剂颗粒剂口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂口服干混悬剂单剂量包装均不低于标示量;多剂量包装最低装量法散剂≤0.1g /15%;0.1g<X≤0.5g /10%;0.5g<X≤1.5g /8%;1.5g<X≤6.0g /7%;>6.0g /5%液,半固最低装量耳用制剂鼻用制剂洗剂冲洗剂灌肠剂搽剂涂剂涂膜剂凝胶剂贴剂液,半固最低装量最低装量最低装量最低装量含量均匀度,释放度CP2010

检查法 三位有效数字判断20片,超出限度的不得多于2片,且不得有1片超出限阴道泡腾片:发泡量6ml,分散均匀性三分钟二度1倍≤2ml取5支,2ml<X≤50ml取3支,注射器及针头抽取,均符合规定;渗透压摩尔浓度>50ml取3个,转移,1个不符合规定,同法3支复检,全符合规定取5支,单支装量算平均装量,1支不符合,另10支复检符合规定≤50(g)ml取5支;>50(g)ml取3个;1个不符合规定,同法5(3)支复检,全符合规定甲醇量,微生物10粒,超出限度的不得多于1粒,且不得超出限度1倍20粒,超出限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍最低装量最低装量,粒度;眼固20个,超平均重量±10%不得过2个,不得有过±20%20丸,超出限度的不得多于2丸,且不得有1丸超出限度1倍取5支,单支装量算平均装量,1支不符合,另10支复检符合规定单剂量5支,每只装量与标示装量比较,少于标示装量的不得多于1支,且不得少于标示装量95%;多剂量:最低装量法20粒,超出限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍融变时限,微生物崩解时限,释放度粒度,微生物限度,烧伤无菌无菌检查法,粒度,可见异物,沉降体积比溶散时限无菌检查法20片,超出限度的不得多于2片,且不得有1片超出限度1倍10袋,超出限度的不得多于2袋,且不得有1袋超出限度1倍,溶化性5分钟单10支;多按规定单剂量20袋,每只装量与平均重量比较,超过±10%不得过2支,不得有超出±20%者10袋,超出限度的不得多于2袋,且不得有1袋超出限度1倍,最低装量眼固20个,超平均重量±10%不得过2个,不得有过±20%最低装量眼固20个,超平均重量±10%不得过2个,不得有过±20%最低装量最低装量最低装量分钟二号筛,微生物限度

,沉降体积比

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