科室POCT质量控制记录本

POCT质量控制工作记录本

（便携式血糖仪）

科室: 检 验 科

济南市明水眼科医院

2014年度

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目 录

一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度

............................................... 1

二、操作规程.........................................3

1、标本采集操作规程..............................3 2、便携式血糖检测仪操作规程......................4 3、质控规程......................................5 4、检测结果报告出具规程..........................7 5、废弃物处理规程................................7 6、便携式血糖仪保养及维护规程....................8 三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 ...............................................9 四、质量控制........................................11

1、质控记录.....................................11 2、质控图.......................................12 3、失控记录及分析...............................47 五、POCT检测人员资质授权审批表.....................53 六、POCT督导检查反馈表.............................54

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便携式血糖检测仪临床使用管理制度

血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。

一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。管理规程应包括以下内容：

1、标本采集规程； 2、血糖检测规程； 3、质量控制规程； 4、检测结果报告出具规程； 5、废弃物处理规程；

6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。

二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。

1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；

2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；

3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；

4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）

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5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；

6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。

7、适用的红细胞压积范围至少为30%～60%，或可自动根据红细胞压积调整。 8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。

三、对血糖仪POCT操作人员实行授权，由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和考核，考核合格经医务部门授权后，方能在临床从事血糖仪的操作。

培训内容包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。

四、建立血糖仪检测质量保证体系，包括室内质控和室间质评体系。

1、血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次； 相对偏差<20%，视为可接受。

2、每台血糖仪均应当有质控记录，包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果；

3、血糖检测时，都应先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度；

4、失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果；

5、参加血糖检测的室间质量评估。

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标本采集操作规程

1、做好测试前准备工作，将血糖仪处于待检状态。

2、用75%乙醇清洁采血部位，待干后用采血设备行皮肤穿刺。 3、采血部位通常采用指尖两侧，水肿或感染的部位不宜采血。 4、将患者的手臂垂下约15秒钟，如果需要，可轻轻从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满血样，以满足仪器对血样量的要求。

5、皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。 6、准备读取结果。

备注：采血针为一次性用品，要求一人一针，严禁重复使用，以防交叉感染。

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便携式血糖仪操作规程

1、测试前的准备

（1）检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 （2）检查试纸条的有效期及条码是否符合。 （3）检查质控品有效期。 2、血糖仪开机

（1）插入试纸，自动开机。

（2）开机后血糖仪显示屏显示相应信息，核对显示的血糖试纸的代码和当前使用的血糖试纸的代码是否一致。

3、采集血样

按照标本采集规程采集血样；在血糖仪开始倒计时之前，请勿移动仪器，以确保血量充足从而获得准确的结果。

4、血糖检测

严格按照仪器提供的操作说明书要求和操作规程进行检测。 5、读取结果并记录

6、除去试纸，仪器自动关机。

7、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，必要时与销售代表联系。

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POCT质量控制规程

1、标准操作流程：应有书面的操作流程，覆盖检测过程的各个方面。 2、培训和资格认证

对POCT操作人员实行授权，由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和考核，考核合格经医务部门授权后，方能在临床从事血糖仪的操作。

3、检测进行中的过程控制：确认各部分（操作员、仪器、试剂、样品、环境等）按仪器的设计标准运行。

4、质控频率

（1）每天做至少一次质控品测定；

（2）当更换新批号试纸条、电池或仪器、试纸条可能未处于最佳状态时，应当追加质控品的检测；

（3）每半年做一次便携式血糖仪与大型生化分析仪结果比对试验； （4）每年参加室间质量控制。

5、POCT血糖仪只可作为血糖检测的筛选，不能替代临检中心葡萄糖定量检测。血糖仪与大型生化分析仪结果比对试验流程参见卫生部《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范（试行）》。血糖仪测定值＞4.2mmol/L时，与比对结果偏差＜20%，血糖仪测定值＜4.2mmol/L时，偏差＜0.83mmol/L视为可接受。

6、室内质量控制

用以监测和评价POCT血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。

（1）室内质量控制的方法均适用于POCT血糖仪。POCT质控结果可以画在控制图上，Y轴为浓度， X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值±2倍标准差。

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（2）每一分析批的质控必须与患者样本一起进行分析，分析批在控时方能报告患者的测定结果。当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应予以解决，然后重复检测该分析批。分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果。

（3）有失控记录及分析。 7、室间质量控制

（1）医院POCT室间质评活动由临检中心组织，定期发放统一的质控样品到各临床科室，要求各科室在相对固定的时间进行检测。检测时必须与当天患者样本在同一条件下进行检测。临检中心对所有科室血糖仪的结果进行分析、处理、评价后反馈临床科室。临床科室根据反馈结果，对存在问题进行分析改进。

（2）每年参加卫生部临检中心室间质量评估。

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检测结果报告出具规程

1、读取仪器检测结果。

2、检测结果报告内容：包括被测试者姓名、性别、年龄、住院号、科室（病区）、检测结果、测定日期、时间、检测者签名等。

3、出现异常结果时应当采取以下措施 （1）重复检测一次；

（2）通知医生采取不同的干预措施； （3）必要时复检静脉生化血糖。

废弃物处理规程

1、对使用过的消毒棉签、采血针、试纸条等废弃物，放入黄色废物袋中按医疗垃圾进行处理。

2、在将一次性医疗废弃物转交处置单位时，必须有交接记录，包括交接时间、签收人签名等。

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血糖仪保养和维护规程

1、血糖仪保存与操作应在具有一定温度（6-44℃）与湿度（10-90%）的环境中。

2、血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。

（1）用沾有清水的棉签清洁仪器表面，并将仪器彻底晾干。如有需要，可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。

（2）清洁仪器应在关机状态下进行。

3、勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。 4、仪器显示电量不足时应及时更换电池，更换电池程序如下： （1）关闭血糖仪；

（2）开启仪器的电池盒盖，更换电池，并确保电池盒盖安装到位； （3）开机调试至正常待机状态； （4）废弃电池按照环保要求妥善处置。

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便携式血糖仪与大型生化分析仪结果比对试验

科室名称： 便携式血糖仪型号： 比对实验室： 比对仪器型号：

比对项目：血糖（mmol/L） 比对日期： 年 月 日 标本绝对 相对 可接受性姓名 本室结果 检测人 比对结果 检测人 序号 误差 误差 能(是/否) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 结 论 改进措施 （不可接受时） 操作者： 日期： 年 月 日 审核者： 日期： 年 月 日 （ ）可接受； （ ）不可接受 审核意见 说明：1、绝对偏差：指单次测定与比对结果的差值；相对偏差：绝对偏差与比对结果的比率（%）。 2、血糖仪测定值>4.2mmol/L时，偏差<20%；血糖仪测定值<4.2mmol/L时，偏差<0.83mmol/L视为可接受。 精选

便携式血糖仪与大型生化分析仪结果比对试验

科室名称： 便携式血糖仪型号： 比对实验室： 比对仪器型号：

比对项目：血糖（mmol/L） 比对日期： 年 月 日 标本绝对 相对 可接受性姓名 本室结果 检测人 比对结果 检测人 序号 误差 误差 能(是/否) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 结 论 改进措施 （不可接受时） 操作者： 日期： 年 月 日 审核者： 日期： 年 月 日 （ ）可接受； （ ）不可接受 审核意见 说明：1、绝对偏差：指单次测定与比对结果的差值；相对偏差：绝对偏差与比对结果的比率（%）。 2、血糖仪测定值>4.2mmol/L时，偏差<20%；血糖仪测定值<4.2mmol/L时，偏差<0.83mmol/L视为可接受。 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 2号质控液 检测结果检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果mmol/L 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果mmol/L

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 2号质控液 检测结果检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 2号质控液 检测结果检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

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便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 2号质控液 检测结果检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 2号质控液 检测结果检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 2号质控液 检测结果检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 2号质控液 检测结果检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 2号质控液 检测结果检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 试纸批号 试纸有效期 1号质控液 检测结果(mmol/L) 2号质控液 检测结果(mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1号质控液 2号质控液 检测结果试纸批号 试纸有效期 检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1号质控液 2号质控液 检测结果试纸批号 试纸有效期 检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

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POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L)

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 精选

便携式血糖仪质控记录表

仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 时间 日期 （时分） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1号质控液 2号质控液 检测结果试纸批号 试纸有效期 检测结果(mmol/L) (mmol/L) 失控后复测结果(mmol/L) 操作者 备注 注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期：

精选

POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

精选

POCT血糖仪质控图

仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日— 年 月 日 2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 日期 结果(mmol/L) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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便携式血糖仪失控记录及分析

科 室 测定结果超出质控品允许范围。 判定失控 标准 当日测定质控次数： 次；第 次失控。 测定时间 质控品批号 质控品生产厂家 仪器厂家及型号 试纸条 失 控 质控品 原 因 电 池 分 析 操作技术 其 他 检测者签字 护士长签字

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便携式血糖仪失控记录及分析

科 室 测定结果超出质控品允许范围。 判定失控 标准 当日测定质控次数： 次；第 次失控。 测定时间 质控品批号 质控品生产厂家 仪器厂家及型号 试纸条 失 控 质控品 原 因 电 池 分 析 操作技术 其 他 检测者签字 护士长签字

47

便携式血糖仪失控记录及分析

科 室 测定结果超出质控品允许范围。 判定失控 标准 当日测定质控次数： 次；第 次失控。 测定时间 质控品批号 质控品生产厂家 仪器厂家及型号 试纸条 失 控 质控品 原 因 电 池 分 析 操作技术 其 他 检测者签字 护士长签字

48

便携式血糖仪失控记录及分析

科 室 测定结果超出质控品允许范围。 判定失控 标准 当日测定质控次数： 次；第 次失控。 测定时间 质控品批号 质控品生产厂家 仪器厂家及型号 试纸条 失 控 质控品 原 因 电 池 分 析 操作技术 其 他 检测者签字 护士长签字

49

便携式血糖仪失控记录及分析

科 室 测定结果超出质控品允许范围。 判定失控 标准 当日测定质控次数： 次；第 次失控。 测定时间 质控品批号 质控品生产厂家 仪器厂家及型号 试纸条 失 控 质控品 原 因 电 池 分 析 操作技术 其 他 检测者签字 护士长签字

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便携式血糖仪失控记录及分析

科 室 测定结果超出质控品允许范围。 判定失控 标准 当日测定质控次数： 次；第 次失控。 测定时间 质控品批号 质控品生产厂家 仪器厂家及型号 试纸条 失 控 质控品 原 因 电 池 分 析 操作技术 其 他 检测者签字 护士长签字

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POCT检测人员资质授权审批表

时间： 年 月 日 科室 科室意见： 操作名称 人员姓名 科主任签字： 医务部意见： 医务部主任签字： 医疗质量与安全管理委员会意见： 主任委员签字：

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济南市明水眼科医院POCT督导检查记录单

科室： 仪器名称： 检查时间： 年 月 日 序号 检查内容 标本采集操作规程 仪器操作规程 1 质量手册 仪器保养维护程序 质控规程 废弃物处理规程 质控图 2 室内质控 失控分析报告 检验结果记录 检验报告单 3 记录单 试剂与消耗品验收保存记录 废弃物处理记录 比对数据 4 室间比对 评价 培训记录 5 人员资格 授权书 改进建议 有 不完整 无 备注 督导检查人员签名：

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