・３Ｏ・ Ｊｏｕｒｎａｊ ｏＳ Ｑｉｑｉｈａｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ，２０１０，ＶＤ】．３１，Ｎｏ。１ 启脾口服液治疗婴幼儿迁延性腹泻的临床研究 李文英 何依绮【摘要】 目的孟 琼 梁 剑 游楚民 观察启脾口服液对婴幼儿迁延性腹泻的临床疗效及安全性。方法 采用随机分组 对照实验，将１６０例迁延性腹泻病儿随机分为两组：治疗组８Ｏ例，对照组８Ｏ例。治疗组应用启脾口服 液（吉林益民堂制药有限公司生产）治疗，对照组应用思密达（法国博福一益普生制药集团生产）治疗，连 用５ ｄ，观察两组用药后的大便情况，和有无腹胀，便秘，困倦乏力等不良反应。结果 治疗组８Ｏ例，显 效７０倒（９０ ），有效６例（８ ），总有效率９５ 。对照组８０例，显效３６例（４５ ），有效２８例（３５ ），总 有效率８Ｏ 。治疗组和对照组的显效率和总有效率．）ｆ 分别为３２．３１和８．２３（Ｐ＜０．０１），均有非常显 著性差异，治疗组疗效明显优于对照组。并通过用药后副作用的比较，对照组有ｌＯ倒出现腹胀，１２例 出现便秘，４例出现困倦乏力等副作用，而治疗组没有出现副作用。经统计学分析有显著性差异。结论 启脾口服液治疗耍幼儿迁延性腹泻效果明显，且未见任何不良反应。其作用机理可能与通过改善机 体免疫功能有关。值得深入研究和临床推广。 【关键词】腹泻 启脾口服液思密达儿童 腹泻是一组由多病原、多因素引起的以大便次数增多和 作者单位：广东省第二人民医院儿科（广州） 邮 编５１０３１７ 收稿日期２００９—１１—１７ 大便性状改变为特点的儿科常见病。在我国，小儿腹泻的发 生率仅次于呼吸道疾病，居第二位。其中，３ ～２Ｏ％小儿急 性腹泻转成迁延性、慢性腹泻，造成营养不良、生长发育障 碍ｍ。迁延性腹泻是指急性起病后，病程迁延至２周以上，但 皮瓣修复后与面部颜色存在差异；４）供区的修复和瘢痕问题 一致，毛发生长良好，鬓角及发际轮廓自然，疤痕隐秘，随访３ 患者男，５１岁，因面部烧伤后疤痕增生挛缩 个月～６个月，外观形态佳。 ２．２典型病例伴下唇外翻２年人院。人院检查及各种化验结果大致正常， 面中下部可见广泛增生性疤痕，呈褐色，凸出体表，界限清晰， 牵拉下唇严重外翻，下颌部及颏部因疤痕所致胡须缺失。患 者入院后一期在局麻下给予额部埋置一４００ ｍＩ长方形扩张 器，经过３个月的扩张，共注水７３０ ｍｌ，静止扩张１Ｏ天后，二 较难解决；５）疤痕周围正常皮肤软组织接力式扩张无法一次 解决胡须再造，手术次数多，既增加了手术风险，又增加了患 者经济负担，同时还给患者带来了多次手术造成的身体上及 心理上的创伤。 ３．２采用双侧颞浅动脉额支为血管蒂额部扩张皮瓣转移修 复面中下部疤痕同做胡须再造术能很好地弥补以上的不足， 并且有其优越性：１）软组织扩张能很好地获得足够的组织量： 鲁开化等发现，皮肤软组织扩张后可以获得较大的额外组织， 能使软组织扩张后毛细血管、神经末梢、肌细胞拉长和增殖， 而皮肤色泽和弹性无明显改变；对较大血管有代偿性增粗作 用，能为扩张皮瓣转移后提供足够的血液供应；２）简化手术过 期在静吸复合麻醉下取出扩张器，并设计双侧颞浅动脉为血 管蒂额部扩张皮瓣，大小约２６．０ ｃｍ×１２ ＣＩＴＩ，切除下颌部及颏 部疤痕并矫正下唇外翻，将双蒂皮瓣滑行转移至切疤创面，颞 部继发创面由疤痕皮回植。二期过后６周，行三期手术，在局 麻下于疤痕边缘切断皮瓣蒂部，并切除颞部疤痕，将蒂部皮管 舒平后植回颞部形成鬓角。术后皮瓣血运良好，下颌及颏部 切疤创面完全用皮瓣覆盖，鬓角及发际疤痕隐秘，下颌部再造 胡须生长良好，下唇外翻矫正，治疗效果满意。 ３讨论 ３．１成年男性的面中下部大面积疤痕一次去除并同期行胡 程，降低手术风险：本研究采用的组织均来源于头面部，皮肤 的色泽、弹性等与受区一致，经扩张后既可获得足够的组织 量，又使皮瓣所携带的组织较薄（皮瓣厚度为３．Ｏ～５．０ ｍｍ）， 同时将头皮毛发转移至唇周及颏部再造胡须，转移后皮瓣不 会出现臃肿等现象，不必行皮瓣再次修整即可获得很好的术 后效果；３）供皮瓣区的修复：采用额部软组织扩张形成双蒂皮 瓣后，供区与发际缘直接缝合，仅留有一线状瘢痕，颞部继发 的疤痕创面可于三期断蒂回植修复，头发可完全遮盖；４）术后 部分中老年患者额部皱纹明显减少起到年轻化的效果。 参考文 献 ［１］傅沛养．带颞浅血管蒂组织瓣在整形外科的应用［Ｊ］．中华显微 外科杂志，１ ９９２：１５（２）：１３ 须再造始终是整形外科领域较难解决的问题。近年来临床上 的面中下部大面积疤痕切除后的修复多采用自体皮片移植、 游离皮瓣移植或皮瓣皮管延迟修复．疤痕周围正常皮肤软组 织的接力式扩张等修复方法，但均出现一些不可避免的缺点： Ｉ）皮片移植修复近期效果尚可，但后期皮片挛缩，色素沉着或 脱失所致与受区邻近皮肤颜色的差异给患者造成心理或精神 障碍；２）游离皮瓣移植手术风险大，一旦手术失败，手术者及 受术者均陷入不易解决的困境。且游离皮瓣组织较厚，需多 次手术行皮瓣修整，患者承受的经济和心理压力较大；３）皮瓣 皮管延迟修复手术次数多。环节复杂，病程长，手术风险大， ［２］范飞，陈宗基，严义坪，等．鼻成型术额颞部血管的应用解剖研究 ［Ｊ］．中国临床解剖学杂志，１９９７，１５（３）：１６１—１６４ ［３］侯春林，张世民．筋膜皮瓣与筋膜蒂组织瓣［Ｍ］．上海：上海科学 技术出版社，１９９８：２０１—２０２ ［４］鲁开化，艾玉峰．皮瓣软组织扩张术［Ｍ］．北京：金盾出版社， １ ９９】．】０—１８ 若转移修复中某一环节出现问题，均会影响手术效果，且远位 齐齐哈尔医学院学报２０１０年第３１卷第１期 ・ ３１ ・ 不超过２个月 。临床上常用抗生素及饮食、支持疗法等治 疗，但效果不明显。２００６年１月～２００８年６月，我科应用启 脾口服液治疗婴幼儿迁延性腹泻１６０例。现报道如下。 １资料与方法 １．１临床资料 化酶的活性较差，但营养需要相对多，胃肠道负担重，同时，婴 幼儿免疫功能不够成熟，对细菌病毒的抵抗力较差；二是较长 时间使用抗生素，肠道菌群失调，病原菌繁殖；三是部分细菌 抗药性增强，对抗生素不敏感 。由于肠道微生物的作用而 致肠粘膜损害、肠道菌群失调、微生态失去平衡而出现长期腹 泻。婴幼儿阶段，迁延性腹泻在临床占有很大比例。各种因 素所致的迁延性腹泻使小肠粘膜发生充血水肿、小肠绒毛萎 缩、变性，使成熟的带有刷状缘的上皮细胞肽酶活性降低。又 因肠粘膜发生改变，致使双糖酶活性下降，乳糖积滞在肠腔， 选用我院１６０例小儿迁延性腹泻的住院病儿，符合《中国 腹泻诊断治疗方案》的诊断标准 ］，排除各种代谢性疾病、先 天性畸形的病例．随机分为两组。治疗组８ｏ例，男４２例，女 ３８例；年龄＜１岁４４例，ｌ～３岁３６例；病程１４～５９ ｄ，平均 １８．８ ｄ；对照组８Ｏ例，男４８例．女３２例，年龄＜１岁４６例，１ ～３岁３４例。病程１６～５７ｄ，平均１８．６ ｄ。腹泻次数均＞５ 次／ｄ，大便呈黄色或黄绿色，稀糊状或稀水状，每日４～７次不 等，无明显脱水征，大便镜检脂肪（－４－～＋－Ｉ－），白细胞（一）～ （－Ｉ－），含有奶瓣及未消化的食物残渣，大便细菌培养均为阴 性，血常规正常。两组症状、体征等经统计学处理差异无显著 性（Ｐ＞０．０５），有可比性。 １．２治疗方法 １．２．１ 治疗组应用中成药启脾口服液１００ ｍｌ／瓶，由吉林 益民堂制药有限公司生产，批准文号为国药准字Ｚ１９９８００９２。 基本方：人参、白术、甘草、陈皮、茯苓、山药、莲子、山楂、泽泻、 麦芽、六神曲，剂量为１岁以下１．５ ｍｌ／次；１～３岁２～２．５ ｍｌ／ 次 １．２．２对照组 口服思密达冲剂（３ｇ／包），由法国博福一益 普生制药集团生产，成分为双八面体蒙脱石微粉，＜１岁１ ｇ／ 次，１～３岁１．５ ｇ／次，均为每Ｈ ３次，温水混匀送服。 １．２．３疗程５天为１疗程。 １．３观察内容 １．３．１疗效判断标准参照１９９８年全国腹泻病防治技术研 讨会制定的迁延性与慢性腹泻疗效判断标准ｒ３］。以及１９９３ 年中华人民共和国卫生部制定颁布的《中药新药临床研究指 导原则・中药新药治疗小儿泄泻的临床研究指导原则》中的 疗效判定标准。显效：治疗５天内粪便性状及次数恢复正常， 全身症状消失；有效：治疗５天粪便性状及次数明显好转，（大 便次数减少至治疗前的１／２或以下），全身症状明显改善；无 效：治疗５天粪便性状、次数及全身症状无好转甚至加重。 １．３．２毒副作用观察 观察服用后有无腹胀、便秘、困倦乏 力等症状出现。 １．４统计学方法两组疗效比较用 检验，Ｐ＜０．０５为差 异有显著性，Ｐ＜０。０１为差异有非常显著性。 ２结果 ２．１ 两种治疗方法的疗效比较见表１。 表１ 两种治疗方法的疗效比较 注：治疗组和对照组的显效率和总有效率 分别为３２．３１和 ８．２３（Ｐ＜ｏ．ｏ１），均有非常显著性差异，治疗组优于对照组 ２．２ 两组用药后副作用比较 见表２。 ３讨论 婴幼儿迁延性腹泻是一种多病因的临床综合征，主要有 以下几种原因：一是体质因素，婴幼儿肠道发育不够成熟，消 增加了肠腔渗透压，使水和电解质自肠壁返流入肠腔，小肠液 增加超过了肠吸收的限度而致腹泻 ］。腹泻时进食和吸收减 少，如病情迁延不愈，最终导致免疫功能低下，导致多器官功 能异常，影响小儿生长发育。 小儿迁延性腹泻西医通常用促进肠道菌群恢复的药物、 消化道粘膜保护剂和敏感抗生素 。临床上主要用恩密达治 疗，思密达是由法国博福一益普生制药集团生产的袋装粉剂， 通用名为蒙脱石散剂，商品名为思密达，为类白色粉末，是从 天然蒙脱石中提取的蒙脱石散剂，属于硅铝酸盐类，每个颗粒 由硅、铝及少量铁、镁、钙构成，主要成分为双八面体蒙脱石微 粒ＳｉＡｇ４０２０（【）Ｈ）４。思密达具有较强的吸附作用，能吸附 病原体和毒素，并固定毒素，使其随肠蠕动排出体外，避免肠 粘膜损伤；促进肠细胞的吸收分泌功能，减少其运动失调；降 低结肠的过分敏感性；提高肠牯液的质和量，加强肠道的粘液 屏０ｏｐ障，阻止病原微生物的攻击“］。它不能促进机体自身 产生免疫物质、提高抗病能力，在扶正祛邪、健脾补气方面 缺乏能力。故治疗急性腹泻效果明显，对慢性，迁延性腹泻的 效果不明显。 该病在中医属于“泄泻”中之“久泻”的范畴【 ，小儿慢性 腹泻多由脾气虚而致病。《素问灵兰秘典论》所载：“脾胃者， 仓廪之官，五味出焉。”脾位中焦，主运化、升清和统摄血液，与 胃相表里。机体生命活动的持续性和气血津液的生化都赖于 脾胃所运化的水谷精微，故《医宗必读》日：“后天之本在脾。” 脾主升，胃主降，脾属湿，胃属燥，脾喜燥而恶湿，胃喜湿而恶 燥，两脏燥湿相济、阴阳相合、升降有序方可顺利完成对饮食 之转化。叶天士在《临床指南医案》中指出：“脾宜升宜健，胃 宜降宜合。”《景岳全书泄泻》中言：“泄泻之本．无不由于脾胃， 盖胃为水谷之海，而脾主运化，使脾健胃合，则水谷腐熟而化 气化血，以行营卫。若饮食失节，起居不时，以至脾胃受伤，致 合污下降，而泻痢作矣。”先天禀赋不足，后天调护失宜，或久 病迁延不愈，皆可致脾胃虚弱，脾虚则健运失司，胃虚则不能 腐熟水谷。脾胃虚弱，清阳不升，运化失职，生化无源，故致精 微不布，大便稀溏，食后作泻，气血不足，面色萎黄，舌淡苔白， 易反复发作 ］ 根据久泻伤脾，久泻必虚，脾久虚必兼有气陷 的理论，按中医辩证分型，婴幼儿迁延性腹泻属脾胃虚寒。中 气下陷，治法应予健脾和胃、升阳止泻。“启脾口服液”具有健 脾和胃之功效，在临床运用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏， 神疲懒言，肢体倦怠为主要症状的脾虚症患者，效果非常明 显；方以人参、山药、莲子健脾强胃，补益中气为主药，其中人 参为补气药，且有升举阳气的作用，能补脾之气，再配以白术、 茯苓利湿健脾，更以三仙（神曲、麦芽、山楂）消食导滞，和胃健 脾为辅，具有补中有消，消中有补、补而不滞的特点。共凑健 ・３２・ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｑｉｑｉｈａｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ。２０１０。Ｖｏ１．３１。Ｎｏ．１ 宫内节育器的避孕效果和不良反应的临床研究 李凤葵陈士威巫月媚 【摘要】本文报道２００７年１月１日～２００９年８月３１日，对三水区随机抽查４个镇，每个镇约共 １２５０人，全区共５０００人，在所居住的镇服务所（站）放置宫内节育器总共５０００人进行随访追踪。临床 观察避孕效果和不良反应显示：】）吉妮环的脱落率高，与术者的技术水平有关；２）母体乐ＣＵ３７５ＳＬＩＵＤ 适用于哺乳期的妇女，但断奶后易脱落，建议子宫恢复正常大小换环；３）对频脱者建议选择使用爱母环； ４）活性ｙ型ＩＵＤ续用率高，脱落率及副反应率低，值得推广。 【关键词】宫内节育器 避孕效果 不良反应 临床研究 自２００７年１月１日～２００９年８月３１日，本区随机抽样 选择合适的型号，把纵臂插入套管内，露出硅胶圈。二横臂置 ４个镇，每镇１２５０人，全区共５０００人妇女。其中母体乐 于管外，放置前将宫口扩至６～６．５号，把调节器移动至官腔 ＣＵＳ７５８ＳＬ型ＩＵＤ １１７人，含铜爱母环７２０人，活性７型ＩＵＤ 深度等长，将７型ＩＵＤ放至宫底部，固定空心杆，推出７型 ２６００人，（ｇｙｎｅｆｉｘ）吉妮环５１０人，定期复查，随访率ｉ００ ，现 ＩＵＤ，再将空心管、实心杆一起抽出，从而将７型ＩＵＤ放置在 将四种ＩＵＤ临床避孕效果和不良反应比较如下。 最佳位置。 １材料和方法 Ｉ．２．３环种选用含铜爱母环 常规消毒后探查宫腔深度，选 １．１材料母体乐ＣＵ３７５ＳＬ型，由南高欧加农医药用品有 择合适的型号，把调节器移动至官腔深度，固定实心杆，滑动 限公司生产；活性７型ＩＵＤ，由上海医用逢合针厂生产；含铜 空心管，将ＩＵＤ放置入宫底，把放置管抽出，即可将ＩＵＤ留在 爱母环，由辽宁爱母医疗科技有限公司生产。ＧｙｎｅＦｉｘ（吉妮 官腔内。 环），由天津和杰医疗器械有限公司生产；宫腔镜（ＸＧ一５ １．２．４ 环种选用ＧｙｎｅＦｉｘ（吉妮环） 常规消毒后探查官腔 型），深圳市荣创实业有限公司生产；Ｂ超机（ＡＵＢ型），中国 深度，用吉妮配置的探针探查官腔深度，将吉妮放置器上的定 百胜有限公司生产。 位块调整到宫腔深度，＋Ｏ．５ ｃｍ的位置，握住放置器手柄，将 １．２方法所有节育环放置均按上环手术常规操作规程进 放置器自子宫颈口送达宫底，保护放置器与子宫底密切接触， 行。 按下放置器手柄按钮，向前轻轻推入放置针，将环小结植入子 １．２．１环种运用母体乐ｃｕ３７５ｓｌ型ＩＵＤ探查官腔深度，把 宫底部肌壁，然后轻轻从卡槽里将环尾丝释放。轻按手柄按 纵臂先行放人放置管内，露出两根侧臂于管外，把调节器移动 钮，将放置器套管和推杆共同退出，最后试牵拉尾丝，确认环 至宫腔深度等长，将ＩＵＤ小心地放置入宫底，把放置管抽出， 已固定在宫底部。 即可将ＩＵＤ留在官腔内。 １．２．５ 术后随访 术后抗生素预防感染，禁房事及盆浴２ １．２．２环种选用活性 型ＩＵＤ常规消毒后探查官腔深度， 周。术后３、６、９、１２个月随访，以后每季随诊１次。随访一般 询问病史，Ｂ超查环，如有发现环位置异常，改用官腔镜检查。 基金项目：广东省人口计生委科研项目｛项目编号：２００６０４５） ２对象 作者单位：广东省佛山市三水区计划生育服务站 ５０００人受术者来自三水区乐平镇、大塘镇、芦苞镇、白坭 邮 编５２８１００ 收稿日期２ＯＯ９—０９—０８ 脾温中、升阳止泻之效。 作用出现率经卡方检验得ｙ 一３１．０４，Ｐ＜０．０１。 我科从２００６年至今应用启脾口服液治疗婴幼儿迁延性 参 考 文 献 腹泻取得了明显的效果，并通过临床随机实验表明，结果治疗 ［１］孙晓英，楼金．婴幼儿迁延性及慢性腹泻１２１例ｌ瞄床分析ＥＪ－Ｉ．浙 组与对照组均获得较好疗效，有效率无显著差异，痊愈率治 江预防医学，２００８，２０（３）：４８ 疗组显著好于对照组。治疗组在止泻、止吐方面与思密达相 ［２３董永绥．加强对小儿慢性腹泻病的研究口］．中国实用儿科杂志。 似，但在改善精神状态，食欲不振方面优于思密达，尤其是对 ２００６，２１（１）：１—３ 食欲不振，说明该药具有运脾和胃调中。生津功效，是思密达 ［３］ 中国腹泻病诊断治疗方案［Ｊ］．中国实用儿科杂志，１９９８，１３（６）： 所不具备的。在应用中未发现任何毒副作用，且为口服液，口 ３８１ 感较好，易为婴幼儿接受，说明启脾口服液治疗婴幼儿迁延性 Ｅ４３ 姚梦华．中西医结合治疗小儿迁延性腹泻疗效观察［Ｊ］．浙江临 腹泻具有独特疗效，值得儿科临床推广应用。 床医学，２００７，９（１）：５５ 表２两组用药后的副作用比较 Ｅ５］王慕逖．儿科学［Ｍ］．第５版．北京：人民卫生出版社，２００２：２６７ Ｅ６３王琛．思密达的临床应用［Ｊ］．实用医技杂志．２００５．１２（１１）上半 月版：３１９５ ［７］唐书生，黄卫红．温阳健脾渗湿法治疗小儿慢性腹泻６３例观察 ［Ｊ］．中国临床医生杂志，２００８，３６（２）：４６ 注：在治疗过程中，治疗组未出现任何不良反应，而对照组有１０ ［８］孙泽玲，李洪远，邓玉文．治疗ｄ，ＪＬ慢性腹泻的经验总结［Ｊ］．实 例出现腹胀，１２例出现便秘，４例患者出现困倦乏力等副作用，两组副 用医技杂志，２００８，Ｉ ５（１２）：ｌ ５９３
