内审各部门关注点

部门 关注点 1. 业务流程执行 主查内容 1.查试产、送样、评审、验证确认、更改等流程。 1. 查其是否概括相关10项内容。 2. 查其内容是否符合输入要求。 1. 查输入文件及内容是否符合相关研发 3. 策划设计要求 要求、标准、规定等。 2. 有无相关标准规定在设计的时候未被考虑 1. 查各阶段评审参加人员符合规定。 4. 各阶段评审及改善 2. 需改善内容最终是否解决，才进行下步设计工作。 5. 设计更改 1. 目标实现 1.查流程、内容（符合需更改要求） 1.查目标未实现时，对其分析、改进措施、结果验证、后续管控等。 1. 查检验标准覆盖面、版次、内容有2. 检验 无冲突矛盾、现场能否看到 2. 标准是否完全执行、记录是否与操作内容一致 3. 不合格品/让步放行品 1. 查流程、标识、隔离、评审、处置 2. 查不合格分析、改善措施、结果验证、有无重复发生 1. 查流程、执行、有无再评价 4. 紧急临时采购品 2. 确认有问题转不合格具体操作及其相关处置。 1. 查对标准、检验方法、仪器使用、5. 人员技能 问题处置的熟练等。 2. 若不熟练有无相关培训 工厂 1. 工作环境 1. 查文明生产、文明施工、定置管理的规定。 备注 2. 输出文件 工厂品管 2. 是否明确特定的工作环境（如易燃易爆场所、危险作业的环境等）控制要求。 3. 是否明确产品贮存的环境 2. 生产信息 1.查生产信息传递的全过程，是否确保现场操作人员准确掌握。 1. 查所有类型的生产性指导文件覆3. 生产指导性文件及正确实施操作 盖面、版次、内容有无冲突矛盾、现场能否看到。 2. 文件是否完全执行、记录是否与操作内容一致等 1. 查标识、隔离、处置、续流等 4. 过程中不合格品 2. 查返工、返修、报废的执行是否按规定执行 5. 特殊过程、设备保养、产品防护 6. 目标实现 1. 进、出、存依据 2. 账、物、卡相符 仓库 3. 物料状态标识 4. 执行产品防护规定 1.查相关记录及现场观察 1.查目标未实现时，对其分析、改进措施、结果验证、后续管控等。 1.查进、出、存的凭证是否符合规定 1.查账、物、卡是否一致 1.查各种物料各时间段状态标识 1.查各种物料、产品的防护是否符合相关规定