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中药管理有关法规的法律?

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一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定

二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定

1.国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合药品医`学教育网搜集整理监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。

2.生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签。

三、《药品经营质理管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定

法律依据:

《中华人民共和国药品管理法》 第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。

申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

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