法律分析：医疗器械是与人体直接相关的产品，使用时需要注意其质量控制规范。医疗器械企业应当依据相关法律法规和质量管理规范，确保产品符合质量、安全和有效等要求。使用医疗器械时应当遵守使用说明和注意事项，避免因错误使用而造成人身伤害。法律依据：1.《医疗器械监督管理条例》第十四条 2.《医疗器械质量管理规范》 JB/T 11281-2018 3.《医疗器械不良事件报告管理办法》
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