027.ZF-1型三用紫外分析仪操作规程

SOP/QC(07)027－01

ZF-2型三用紫外分析仪操作及预防性

维护操作规程

文件类别：标准操作规程

颁发部门 质量管理部

审批表 制 订 人 审 核 人 批 准 人 生效日期 签名 部 门 年 月 日 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 分发部门 质量管理部 生产部 物料部 份数 分发部门 人事行政部 工程部 销售部 份数

江西中兴汉方药业有限公司

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ZF-2型三用紫外分析仪操作及题 目 预防性维护操作规程 编 码 SOP/QC(07)027-01 目的：制定ZF-2三用紫外分析仪配制检验标准操作规程，规范ZF-2三用紫外分析仪配制检验操作，保证ZF-2三用紫外分析仪配制检验结果的准确。 依据：《中华人民共和国药典》2015年版； 范围：适用于ZF-2三用紫外分析仪配制及标定。

责任：质量控制科QC主任及QC检验员、质量保证科QA主任及QA对本规程的实施负责。质量管理部经理负领导责任。 1. 程 序

1.1. 仪器使用前确认：使用前检查设备使用记录，核实前一次的使用是否有异常情况，有异常情况不允许直接使用，必须第一时间向质量控制科主管进行汇报，确认无误后方可使用。 1.2接通电源，打开开关（2nm或365nm），即可将被检物放在灯下分析。如用黑绸布遮住室内的可见光，则效果更好。在灯打开后，切勿自下而上直接观看滤色片，以避免紫外光伤害眼睛，最好带上平光眼镜保护眼睛。使用后及时将开关关闭，填写仪器使用记录。 1.3每次使用完毕后，应及时清洁设备表面的残留物，当设备表面的残留物不易去除时，可用纱布蘸酒精进行擦拭仪器应置于干燥处，勿受强烈振动。 1.4预防性维护：以下操作均由仪器操作者或仪器保管员执行。 1.5季度预防性维护： 1.5.1清洁：

用干净抹布擦拭仪器表面，使仪器保持干燥洁净。

滤光片应经常用纱布，蘸酒精或乙醚等有机溶剂擦拭干净。如表面严重沾污生霉，可用氧化铁抛光。

灯管和滤色片避免用手直接接触，以免沾污造成失透现象。 1.5.2半年保养：

清洁：用干净抹布擦拭仪器表面，使仪器保持干燥洁净。 1.5.3更换：

注意紫外灯管的使用寿命在500小时左右，接近使用寿命时应及时更换。

维修：若在使用过程中出现异常，应立即停止使用，待故障排除后，确定性能无误后方可继续使用。若异常情况无法自行排除，应立即填写设备异常情况报修表，由工程部或生产厂家进行维修。并配合查找原因和相关记录的存档。 相关记录

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文件名称 文件编号 ZF-2型三用紫外分析仪操作及题 目 预防性维护操作规程 变更履历表 变更控制编号

版本号 变更原因 编 码 SOP/QC(07)027-01 变更主要内容 日期 第- 3 -页