云南省病原微生物实验室备案登记表
实验室名称 :
生物安全防护等级名: 设联
立系
单电
位 : 话 :
报送备案日期 :
云南省卫生厅制
填表须知
1.使用黑色墨水笔填写或计算机打印,字迹清楚,不得涂改。
2.本表格填写一式三份,同时附电子版。
3.无实验室设立单位盖章和法人签名无效。
4、有关栏目空格纸面不敷,可另附页。
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一、实验室概况 实验室名称 设立单位名称 单位地址 单位电话 实验室负责人 职 称 毕业院校 联系电话 工作部门 实验室工作 经历 E-mail 性别 学历 邮政编码 传 真 出生年月 专 业 培 训 经 历
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二、实验室基本情况 防护级别 面积(M2) 工作人员数量 联系人 联系电话 三、实验室管理情况 1.生物安全管理委员会 负责人姓名 成员姓名 年 龄 年 龄 有 □ 无 □ 学 历 学 历 专 业 专 业 职 务 职 务 2.管理体系文件 3.上岗证制度 有 □ 无 □ 有 □ 无 □ 有 □ 无 □ 有 □ 无 □ 4.拟开展的第一类、第二类病原微生物 实验活动的危害风险评估: 5.实验室突发事件应急预案: 注:1.如成立有生物安全管理委员会(或领导小组),请附成立文件;
2.如有管理体系文件,在填写本表的同时,附上相关文件; 3.如实行上岗证制度,请附上岗证式样;
4.如已进行了相关活动的危害风险评估,请附评估报告;
5.实验室突发事件应急预案如未包含在管理手册中,则需附预案。
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四、实验室主要生物安全防护设备(生物安全柜、高压灭菌器等) 序号 名 称 规格型号 生产厂家 购置日期 唯一性编号 五、实验室主要检测设备 序号 名 称 规格型号 生产厂家 购置日期 唯一性编号
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六、实验室主要实验活动 序号 实验室活动 涉及的 病原微生物 危害程 度分类 活动类别 工作 性质 注:1.危害程度分类按所涉及病原微生物在“人间传染的病原微生物名录”中分类填写。
2.活动类别按“人间传染的病原微生物名录”中病毒5类、细菌等4类进行分类填写。 3.工作性质按检测、科研、教学、生产(包括制备)等分类填写。
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七、实验室资质认定能力表 序号 实验检测项目 涉及的 病原微生物 检测项目/参数 序号 项目名称 检测校准(方法)名称及编号(含年号) 范围及说明
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八、实验室生物安全管理体系文件 1、生物安全管理手册 有 □ 无 □ 文件总数: 序号 文 件 名
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2、生物安全手册 有 □ 无 □ 文件总数: 序号 文 件 名
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3、标准操作程序 有 □ 无 □ 文件总数: 序号 文 件 名
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真实性声明 本单位已对实验室填写的备案登记表内容的真实性进行了认真审核,并对实验室负责人进行了相关授权,保证本表以及附件中所提供的信息真实、完整、准确,保证实验室负责人有有效的实验室生物安全管理权限,如有失实或隐瞒,本单位将承担相应的法律责任。 实验室设立单位(盖章) 法定代表人(负责人)签字: 年 月 日 单位主管 部门审核 意 见 (盖章) 年 月 日 备 案 部 门 意 见 (盖章) 年 月 日 有效期自 年 月 日至 备案登记编号
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年 月 日