定西市兽药经营许可证核发要办多久

第1种观点： 一、定西市兽药经营许可证核发要办多久承诺办结时限：12个工作日二、定西市兽药经营许可证核发受理条件(1)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(2)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(3)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(4)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件三、定西市兽药经营许可证核发法律依据《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日令第404号，2016年2月6日予以修改)第二十二条：经营兽药的企业，应当具备下列条件：(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的，申请人方可向市、县兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证;不合格的，应当书面通知申请人。

第2种观点： 一、定西市兽药生产许可证核发受理条件有哪些1、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;2、与所生产的兽药相适应的厂房、设施;3、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;4、符合安全、卫生要求的生产环境;5、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。6、申请事项属于本行政机关职权范围;7、申报材料齐全，符合法定形式。二、定西市兽药生产许可证核发法定依据1、《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日令第404号，2016年2月6日予以修改)(节选)第十一条：从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业，并具备下列条件……符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证;不合格的，应当书面通知申请人。2、《关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2015〕11号)附件1第41项：“兽药生产许可证核发”下放至省级兽药行政主管部门实施。

第3种观点： 法律分析：一、甘南市兽药经营许可证核发收费吗甘南市兽药经营许可证核发不收费二、甘南市兽药经营许可证核发法定依据《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日令第404号，2016年2月6日予以修改)第二十二条：经营兽药的企业，应当具备下列条件：(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的，申请人方可向市、县兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证;不合格的，应当书面通知申请人。法律依据：《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日令第404号，2016年2月6日予以修改)第二十二条：经营兽药的企业，应当具备下列条件：(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的，申请人方可向市、县兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证;不合格的，应当书面通知申请人。

第1种观点： 法律分析：药品生产许可证办理如下：1、药品生产许可证核发申请表；2、基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）；3、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明；4、营业执照；5、组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；6、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；7、生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；8、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；法律依据：《药品生产监督管理办法》第三条 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。

第2种观点： 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：(一)申请人的基本情况及其相关证明文件。(二)拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明。(三)企业营业执照，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。(五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表。(六)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。(七)拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。(八)拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。(九)拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。(十一)主要生产设备及检验仪器目录。(十二)拟办企业生产管理、质量管理文件目录。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。【本文关联的相关法律依据】《药品生产监督管理办法》 第三条 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。

第3种观点： 一、定西食品添加剂生产许可申请在哪办理（省）兰州市城关区甘南路583号甘肃省政务大厅市场监管分中心2层6号窗口。二、定西食品添加剂生产许可申请收费吗该事项不涉及收费三、定西食品添加剂生产许可申请受理条件(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。(四)具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。(五)法律、法规规定的其他条件。

第1种观点： 一、定西市兽药经营许可证核发收费吗不收费二、定西市兽药经营许可证核发受理条件1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。三、定西市兽药经营许可证核发法定依据《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日令第404号，2016年2月6日予以修改)第二十二条：经营兽药的企业，应当具备下列条件：(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的，申请人方可向市、县兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证;不合格的，应当书面通知申请人。

第2种观点： 一、崇左兽药生产许可证核发要办多久法定办结时限40个工作日承诺办结时限16个工作日二、崇左兽药生产许可证核发的办理时间工作日：上午9:00-12:00、下午13:30-16:30三、崇左兽药生产许可证核发的设立依据《兽药管理条例》第十一条从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业，并具备下列条件：(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;(四)符合安全、卫生要求的生产环境;(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证;不合格的，应当书面通知申请人。

第3种观点： 一、定西市兽药生产许可证核发受理条件有哪些1、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;2、与所生产的兽药相适应的厂房、设施;3、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;4、符合安全、卫生要求的生产环境;5、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。6、申请事项属于本行政机关职权范围;7、申报材料齐全，符合法定形式。二、定西市兽药生产许可证核发法定依据1、《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日令第404号，2016年2月6日予以修改)(节选)第十一条：从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业，并具备下列条件……符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证;不合格的，应当书面通知申请人。2、《关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2015〕11号)附件1第41项：“兽药生产许可证核发”下放至省级兽药行政主管部门实施。