酒石酸托特罗定缓释片说明书

【药品名称】

通用名：酒石酸托特罗定缓释片

商品名：酒石酸托特罗定缓释片

【生产企业】

南京美瑞制药有限公司

【成份】

本品活性成份为酒石酸托特罗定。

【作用与适应症】

本品适用于因膀胱过度活动引起的尿频、尿急和/或急迫性尿失禁症状的治疗。

【规格】

4mg

【用法用量】

口服，推荐剂量为一次4mg（1片），一日1次。

【副作用与不良反应】

本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用，可能会产生口干、消化不良和泪液减少。

【禁忌】

下述状况禁用： 尿潴留、胃潴留、未经控制的窄角型青光眼。
已证实对本品任何成分有过敏反应。
重症肌无力、严重的溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠。

【注意事项】

本品为缓释片，需吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面中心线完全分开，取半片服用。
服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。
肝功能明显低下的患者，遵医嘱服用。
肾脏功能低下的患者，自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃潴留的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。

【药物相互作用】

与其他具有抗胆碱作用的药物合并给药时可增强治疗作用但也增强不良反应。反之毒蕈碱受体激动剂可降低本品的疗效。其他药物因需细胞色素P450 2D6（CYP2D6）或CYP3A4进行代谢或能抑制细胞色素活性，所以可能与本品发生药代动力学上的相互作用。如与氟西汀（氟西汀是CYP2D6的强抑制剂，氟西汀被代谢成去甲氟西汀是CYP3A4的抑制剂）合并给药可轻度增加非结合型托特罗定及其5-羟甲基代谢物量，但这并不引起明显临床意义的相互作用。如要合并使用较强作用的CYP3A4抑制剂如大环内酯类抗生素（红霉素和克拉霉素）、抗真菌药（酮康唑、咪康唑、伊曲康唑），应十分谨慎。临床研究显示本品与华法林或口服避孕药（左炔诺孕酮/炔雌醇）合并给药无相互作用。临床研究结果也未显示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。

【包装】

铝塑包装，4片/板/盒，7片/板/盒，10片/板/盒，14片/板/盒。

【药物分类】

用于膀胱或前列腺疾患的药物